Punción de la vena subclavia guiada por ultrasonido versus disección de la vena cefálica para la implantación del puerto de acceso venoso
22 de octubre de 2018 actualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Punción de la vena subclavia guiada por ecografía versus disección de la vena cefálica para la implementación de un puerto de acceso venoso totalmente implantable: un ensayo de superioridad aleatorizado controlado de un solo centro
El propósito de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas diferentes para la implementación de puertos de acceso venoso central totalmente implantables.
La punción de la vena suclavia guiada por ecografía se compara con la disección de la vena cefálica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Consentimiento informado
- Necesidad de implantación de puerto de acceso venoso central bajo anestesia local
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la coagulación de la sangre
- Tratamiento con fármacos antiplaquetarios en curso, excepto ácido acetilsalicílico
- Antecedentes traumáticos o quirúrgicos en ambas cinturas escapulares
- Trombosis venosa central conocida (vena subclavia, vena cava superior)
- Neumotórax conocido
- estado séptico
- agranulocitosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción de la vena subclavia guiada por ecografía
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Implantación de puerto de acceso venoso central mediante punción de vena subclavia guiada por ecografía y técnica de Seldinger
Otros nombres:
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Comparador activo: Disección de la vena cefálica
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Implantación de puerto de acceso venoso central mediante disección y corte de vena cefálica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de procedimiento quirurgico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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durante el procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito de implementación primaria
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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durante el procedimiento quirúrgico
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tasa general de éxito de la implementación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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durante el procedimiento quirúrgico
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tasa de conversión técnica y causas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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durante el procedimiento quirúrgico
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dolor durante el procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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durante el procedimiento quirúrgico
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dolor a los 5 dias
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento
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5 días después del procedimiento
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Dolor a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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30 días después del procedimiento
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Tasa de complicaciones durante el procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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posición incorrecta del catéter, hemorragia, hematoma, hemotórax, neumotórax
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durante el procedimiento quirúrgico
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Tasa de complicaciones a los 5 días
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento
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hematoma, infección, trombosis venosa sintomática, neumotórax
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5 días después del procedimiento
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Tasa de complicaciones a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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infección, trombosis venosa sintomática, neumotórax, disfunción del puerto de acceso venoso
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30 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHV 46/11
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