Ultraschallgesteuerte Punktion der Vena subclavia im Vergleich zur Dissektion der Kopfvene zur Implantation des venösen Zugangsports
22. Oktober 2018 aktualisiert von: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Ultraschallgesteuerte Punktion der Vena subclavia im Vergleich zur Dissektion der Kopfvene für die Implementierung eines vollständig implantierbaren venösen Zugangsports: eine kontrollierte, randomisierte Überlegenheitsstudie mit einem Zentrum
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene chirurgische Techniken zur Implementierung vollständig implantierbarer zentralvenöser Zugangsports zu vergleichen.
Die ultraschallgesteuerte Punktion der Suclavia-Vene wird mit der Dissektion der Vena cephalica verglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Einverständniserklärung
- Notwendigkeit der Implementierung eines zentralvenösen Zugangsports unter örtlicher Betäubung
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte Blutgerinnung
- Laufende Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern, außer Acetylsalicylsäure
- Trauma oder chirurgische Vorgeschichte an beiden Schultergürteln
- Bekannte zentrale Venenthrombose (V. subclavia, obere Hohlvene)
- Bekannter Pneumothorax
- Septischer Zustand
- Agranulozytose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: US-geführte Punktion der Vena subclavia
|
Implementierung eines zentralvenösen Zugangsports durch ultraschallgesteuerte Subclavia-Punktion und Seldinger-Technik
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Dissektion der Kopfvene
|
Implementierung eines zentralvenösen Zugangsports durch Dissektion und Ausschnitt der Kopfvene
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: während eines chirurgischen Eingriffs
|
während eines chirurgischen Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsquote der primären Implementierung
Zeitfenster: während eines chirurgischen Eingriffs
|
während eines chirurgischen Eingriffs
|
|
|
Gesamterfolgsquote der Implementierung
Zeitfenster: während eines chirurgischen Eingriffs
|
während eines chirurgischen Eingriffs
|
|
|
Technikumwandlungsrate und Ursachen
Zeitfenster: während eines chirurgischen Eingriffs
|
während eines chirurgischen Eingriffs
|
|
|
Schmerzen während des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: während eines chirurgischen Eingriffs
|
während eines chirurgischen Eingriffs
|
|
|
Schmerzen nach 5 Tagen
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Eingriff
|
5 Tage nach dem Eingriff
|
|
|
Schmerzen nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
|
|
Komplikationsrate während des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: während eines chirurgischen Eingriffs
|
Katheterfehlstellung, Blutung, Hämatom, Hämothorax, Pneumothorax
|
während eines chirurgischen Eingriffs
|
|
Komplikationsrate nach 5 Tagen
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Eingriff
|
Hämatom, Infektion, symptomatische Venenthrombose, Pneumothorax
|
5 Tage nach dem Eingriff
|
|
Komplikationsrate nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Infektion, symptomatische Venenthrombose, Pneumothorax, Funktionsstörung des venösen Zugangsports
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHV 46/11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .