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STAMPスクリーニングツールの検証 (STAMP2)

2016年4月10日 更新者:raanan shamir、Rabin Medical Center

外来環境で使用される小児栄養リスクに対するSTAMPスクリーニングツールの検証。

合併症の有無にかかわらず、不十分な栄養摂取は、体重減少または不十分な体重増加につながり、罹患率と死亡率の増加に関連し、子供を医学的合併症にさらします. また、肥満は入院中の合併症や一般的な合併症とも関連しているため、これらの子供の早期発見は非常に重要です。 研究によると、入院中の子供の間で栄養失調が頻繁に発生し、軽度のストレス要因が存在する場合でも、子供の栄養状態が悪化するリスクが高まります。 このリスクは、主に最初の栄養状態が悪い状態で病院に到着した子供によく見られます。 外来治療の標準治療の一部として栄養状態を改善することは、病気の場合の子供の予後を改善する可能性があります. イスラエルでは、適切な検証済みのスクリーニングツールがないため、子供の栄養スクリーニングは実施されていません. 研究の目的: 看護師が使用するように設計された小児の栄養リスクに関する STAMP スクリーニング ツールの精度をテストし、それを Clalit ヘルスケア サービス クリニックの栄養士が実施する完全な栄養評価と比較すること。 さらに、研究者は、栄養状態への医療スタッフの注意に対する栄養リスクのスクリーニングツールの使用の影響を調べたいと考えています。これは、栄養状態関連データの収集と患者ファイルへの記録によって測定されます。

方法: Clalit Health Care Services Pediatric Center に通う 1 歳から 6 歳までの 100 人の男の子と女の子が、STAMP ツールを使用して評価を受けます。要約スコア付きの 3 つの質問を含むアンケートで、栄養上のリスクレベルが決定されます。 これらの子供は、STAMP ツールの有効性を調べるために、完全な栄養士の評価も受ける必要があります。 さらに、研究の開始時と 6 か月後に 150 のファイルをレビューし、関連する診断を記録し、栄養状態に関連する検査を参照し、人体計測の記録を行うことによって、栄養状態に対する医療スタッフの注意の変化を推定する必要があります。測定。

STAMP ツールの有効性を調べるための統計分析は、κ 検定 (K) (30) を使用して実行する必要があります。 STAMP ツール使用の効果は、カイ 2 乗検定を使用して計算されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 1歳から6歳までのお子様
  2. 研究に参加している診療所で治療を受けた子供たち

除外基準:

  1. 同意の欠如またはヘブライ語能力の欠如
  2. どの病院にも日帰り入院で治療を受けていない子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:使用しているスタンプ
Clalit Health Care Services Pediatric Centers に通う 1 歳から 6 歳までの 100 人の男の子と女の子が、STAMP ツールを使用して評価を受けます。要約スコア付きの 3 つの質問を含むアンケートで、栄養上のリスクレベルが決定されます。 これらの子供は、STAMP ツールの有効性を調べるために、完全な栄養士の評価も受ける必要があります。
子供たちは、調査栄養士による完全な評価とSTAMPツールによる評価を受け、数値スケールで栄養リスクの程度を判断します. 調査結果によると、子供たちは食事の推奨事項を取得します。
プラセボコンパレーター:スタンプ使用不可
研究の開始時と 6 か月後に 150 ファイルをレビューし、関連する診断の記録、栄養状態関連の検査の参照、および人体測定値の記録を通じて、栄養状態に対する医療スタッフの注意の変化を推定する必要があります。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妥当性と信頼性
時間枠:1年
体重と身長の比較には、イギリス、CDC (疾病管理センター)、WHO (世界保健機関) で認められている身長/体重表が使用されます。 子供たちは、STAMP通行料評価に従って低、中、高の3つの栄養リスクグループに分類され、結果は栄養士の完全な評価と比較されます。栄養評価には、人口統計および医療データ、毎日の栄養摂取量、血液検査が含まれます。 、人体測定、年齢に関連する栄養要件を順守する患者の能力など。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妥当性と効率
時間枠:一年
栄養状態に関連するデータを収集し、それらを患者のファイルに記録することによって測定される、栄養状態に対する医療スタッフの態度に対する STAMP ツールの使用の影響をテストする方法。 医療スタッフによるアンケートの受け入れを調べるために、アンケートを完了するのに必要な時間を測定し、さらにスタッフは 4 点リッカート尺度を使用してアンケートの速度と使いやすさに関する意見を表明する必要があります。 . アンケートの使用について、スタッフの主観的な意見をお聞きします。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月10日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMC206-2011KCTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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