Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de STAMP Screening Tool (STAMP2)

10 april 2016 bijgewerkt door: raanan shamir, Rabin Medical Center

Validatie van de STAMP-screeningtool voor pediatrisch voedingsrisico voor gebruik in de ambulante setting.

Onvoldoende voedingsinname, met of zonder bijkomende morbiditeit, leidt tot gewichtsverlies of onvoldoende gewichtstoename, is gerelateerd aan een toename van morbiditeit en mortaliteit en stelt het kind bloot aan medische complicaties. Daarnaast is obesitas ook gerelateerd aan complicaties tijdens ziekenhuisopname en complicaties in het algemeen, en daarom is vroegtijdige signalering van deze kinderen van groot belang. Studies tonen aan dat ondervoeding vaak voorkomt bij kinderen die in het ziekenhuis worden opgenomen, waarbij het risico op verslechtering van de voeding bij kinderen toeneemt, zelfs in aanwezigheid van milde stressfactoren. Dit risico komt vooral veel voor bij kinderen die in het ziekenhuis aankomen met een aanvankelijk slechte voedingstoestand. Het verbeteren van de voedingsstatus als onderdeel van de zorgstandaard in de ambulante setting zou de prognose van zieke kinderen kunnen verbeteren. In Israël wordt voedingsscreening niet uitgevoerd bij kinderen, aangezien er geen goed gevalideerd screeningsinstrument is. Onderzoeksdoelstellingen: Testen van de nauwkeurigheid van de STAMP Screening Tool voor pediatrische voedingsrisico's, die is ontworpen voor gebruik door verpleegkundigen, en vergelijken met een volledige voedingsevaluatie uitgevoerd door een diëtist in klinieken van Clalit Health Care Services. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken wat de effecten zijn van het gebruik van een screeningsinstrument voor voedingsrisico's op de aandacht van de medische staf voor de voedingstoestand; dit wordt gemeten door het verzamelen van voedingsstatusgerelateerde gegevens en het vastleggen ervan in het patiëntendossier.

Werkwijze: 100 jongens en meisjes van 1 tot 6 jaar, die pediatrische centra van Clalit Health Care Services bezoeken, ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken. Daarnaast zullen 150 dossiers worden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden om de verandering in de aandacht van het medisch personeel voor de voedingstoestand in te schatten, door middel van het noteren van relevante diagnoses, verwijzing naar voedingsstatusgerelateerde tests en registratie van antropometrische gegevens. afmetingen.

Een statistische analyse om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken zal worden uitgevoerd met behulp van de kappa-test (K) (30). Het effect van het gebruik van de STAMP Tool wordt berekend met behulp van de chikwadraattoets.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen tussen de 1 en 6 jaar
  2. kinderen behandeld in de klinieken die aan het onderzoek deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan toestemming of gebrek aan Hebreeuwse vaardigheid
  2. kinderen die geen behandeling krijgen in een daghospitaal in een ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: STEMPEL gebruiken
100 jongens en meisjes in de leeftijd van 1 tot 6 jaar die de pediatrische centra van Clalit Health Care Services bezoeken, ondergaan een beoordeling met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.
Kinderen ondergaan een volledige evaluatie door een onderzoekend diëtist en een beoordeling door de STAMP-tool om de omvang van het voedingsrisico op een numerieke schaal te bepalen. Volgens bevindingen krijgen kinderen de voedingsaanbevelingen.
Placebo-vergelijker: Geen STEMPEL gebruikt
Aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden zullen 150 dossiers worden beoordeeld om de verandering in de aandacht van het medisch personeel voor de voedingstoestand in te schatten, door middel van het noteren van relevante diagnoses, verwijzing naar aan de voedingstoestand gerelateerde tests en registratie van antropometrische metingen.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid en betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De in Engeland, CDC (Centers for Disease Control) en WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) geaccepteerde lengte-/gewichtstabellen worden gebruikt om gewicht en lengte te vergelijken. De kinderen worden verdeeld in 3 voedingsrisicogroepen: laag, matig en hoog volgens de STAMP-tolbeoordeling en de resultaten worden vergeleken met de volledige beoordeling door de diëtist. Voedingsbeoordeling omvat: demografische en medische gegevens, dagelijkse voedingsinname, bloedonderzoek , antropometrische metingen, het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de voedingsbehoeften gerelateerd aan zijn leeftijd etc.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid en efficiëntie
Tijdsspanne: een jaar
Methoden voor het testen van het effect van het gebruik van het STAMP-hulpmiddel op de houding van het medisch personeel ten opzichte van de voedingstoestand, gemeten door het verzamelen van gegevens met betrekking tot de voedingstoestand en het vastleggen ervan in het dossier van de patiënt. Om de acceptatie van de vragenlijst door de medische staf te onderzoeken, zal de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen worden gemeten en daarnaast zal de staf zijn mening moeten geven over de snelheid en het gemak van het gebruik van de vragenlijst met behulp van de 4-punts Likert-schaal . Het personeel wordt gevraagd naar hun subjectieve mening over het gebruik van de vragenlijst.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC206-2011KCTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren