Валидация инструмента скрининга STAMP (STAMP2)
Валидация инструмента скрининга STAMP на предмет детского алиментарного риска для использования в амбулаторных условиях.
Недостаточное потребление питательных веществ с сопутствующими заболеваниями или без них приводит к потере веса или недостаточному набору веса, связано с увеличением заболеваемости и смертности и подвергает ребенка медицинским осложнениям. Кроме того, ожирение также связано с осложнениями при госпитализации и осложнениями в целом, поэтому раннее выявление таких детей крайне важно. Исследования показывают, что недоедание часто встречается у детей при госпитализации, когда риск ухудшения питания у детей возрастает даже при наличии легких стрессовых факторов. Этот риск характерен в основном для детей, поступающих в больницу с исходно плохим нутритивным статусом. Улучшение нутритивного статуса в рамках стандарта лечения уже в амбулаторных условиях может улучшить прогноз заболевания детей. В Израиле нутриционный скрининг не проводится среди детей, поскольку нет надлежащего проверенного инструмента скрининга. Цели исследования: Проверить точность инструмента STAMP для скрининга детского риска, связанного с питанием, который предназначен для использования медсестрами, и сравнить его с полной оценкой питания, проводимой диетологом в клиниках службы здравоохранения «Клалит». Кроме того, исследователи хотят изучить влияние использования инструмента скрининга пищевых рисков на внимание медицинского персонала к нутритивному статусу; это измеряется сбором данных, связанных с нутритивным статусом, и их записью в карту пациента.
Методы: 100 мальчиков и девочек в возрасте от 1 до 6 лет, посещающих педиатрические центры службы здравоохранения «Клалит», пройдут оценку с использованием инструмента STAMP; анкета, включающая 3 вопроса со сводной оценкой, по которой определяется уровень нутритивного риска. Эти дети также должны пройти полное обследование у диетолога, чтобы проверить достоверность инструмента STAMP. Кроме того, необходимо просмотреть 150 файлов в начале исследования и через 6 месяцев, чтобы оценить изменение внимания медицинского персонала к нутритивному статусу, отмечая соответствующие диагнозы, ссылки на тесты, связанные с нутритивным статусом, и запись антропометрических данных. измерения.
Статистический анализ для проверки достоверности инструмента STAMP должен проводиться с использованием каппа-критерия (K) (30). Эффект от использования инструмента STAMP должен быть рассчитан с использованием критерия хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети от 1 до 6 лет
- детей, пролеченных в клиниках, участвующих в исследовании
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия или незнание иврита
- дети, не получающие лечения в условиях дневного стационара в любом стационаре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЕЧАТЬ с использованием
100 мальчиков и девочек в возрасте от 1 до 6 лет, посещающих педиатрические центры «Клалит», пройдут обследование с использованием инструмента STAMP; анкета, включающая 3 вопроса со сводной оценкой, по которой определяется уровень нутритивного риска.
Эти дети также должны пройти полное обследование у диетолога, чтобы проверить достоверность инструмента STAMP.
|
Дети проходят полное обследование у диетолога-исследователя и оценку с помощью инструмента STAMP, чтобы определить степень алиментарного риска по числовой шкале.
По результатам исследования дети получают диетические рекомендации.
|
|
Плацебо Компаратор: Без использования STAMP
150 файлов должны быть просмотрены в начале исследования и через 6 месяцев, чтобы оценить изменение внимания медицинского персонала к статусу питания, путем отметки соответствующих диагнозов, ссылок на тесты, связанные с статусом питания, и записи антропометрических измерений.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснованность и надежность
Временное ограничение: 1 год
|
Таблицы рост/вес, принятые в Англии, CDC (Центры по контролю за заболеваниями) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), будут использоваться для сравнения веса и роста.
Дети будут разделены на 3 группы риска в отношении питания: низкий, средний и высокий в соответствии с оценкой потерь STAMP, и результаты будут сравниваться с полной оценкой диетолога. Оценка питания будет включать: демографические и медицинские данные, ежедневное потребление пищи, анализы крови. антропометрические показатели, способность пациента соблюдать требования к питанию, связанные с его возрастом и т. д.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность и эффективность
Временное ограничение: один год
|
Методы проверки влияния использования инструмента STAMP на отношение медицинского персонала к нутритивному статусу, измеряемое путем сбора данных, связанных с нутритивным статусом, и записи их в карту пациента.
Для проверки принятия анкеты медицинским персоналом будет измеряться период времени, необходимый для заполнения анкеты, и, кроме того, персонал должен будет выразить свое мнение относительно скорости и простоты использования анкеты с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. .
Сотрудников спросят об их субъективном мнении об использовании анкеты.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC206-2011KCTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .