Validace nástroje STAMP Screening (STAMP2)
Validace nástroje STAMP screeningu pro pediatrická nutriční rizika k použití v ambulantním prostředí.
Nedostatečný nutriční příjem, s průvodní nemocností nebo bez ní, vede k hubnutí nebo nedostatečnému přibírání, souvisí se zvýšením nemocnosti a mortality a vystavuje dítě zdravotním komplikacím. Obezita navíc souvisí i s komplikacemi během hospitalizace a komplikacemi obecně, a proto je včasná identifikace těchto dětí nesmírně důležitá. Studie ukazují, že podvýživa je častá u dětí po hospitalizaci, kde se riziko zhoršení výživy u dětí zvyšuje, a to i v přítomnosti mírných stresových faktorů. Toto riziko je časté hlavně u dětí, které přicházejí do nemocnice s počátečním špatným nutričním stavem. Zlepšení nutričního stavu jako součásti standardu péče již v ambulantním prostředí může zlepšit prognózu nemocných dětí. V Izraeli se nutriční screening u dětí neprovádí, protože neexistuje žádný správný validovaný screeningový nástroj. Cíle studie: Otestovat přesnost screeningového nástroje STAMP pro pediatrické nutriční riziko, který je navržen pro použití sestrami, a porovnat jej s kompletním nutričním hodnocením prováděným dietologem na klinikách Clalit Health Care Services. Kromě toho si výzkumníci přejí prozkoumat účinky použití nástroje pro screening nutričního rizika na pozornost zdravotnického personálu k nutričnímu stavu; to se měří sběrem údajů souvisejících s nutričním stavem a jejich zaznamenáním do dokumentace pacienta.
Metody: 100 chlapců a dívek ve věku 1 až 6 let navštěvujících pediatrická centra Clalit Health Care Services podstoupí hodnocení pomocí nástroje STAMP; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika. Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP. Kromě toho bude na začátku výzkumu a po 6 měsících přezkoumáno 150 souborů, aby se odhadla změna v pozornosti zdravotnického personálu vůči nutričnímu stavu, a to prostřednictvím zaznamenávání příslušných diagnóz, odkazu na testy související s nutričním stavem a záznamů antropometrických údajů. Měření.
Statistická analýza pro ověření platnosti nástroje STAMP se provede pomocí testu kappa (K) (30). Účinek použití nástroje STAMP se vypočítá pomocí testu chí kvadrát.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 1 do 6 let
- děti léčené na klinikách účastnících se studie
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu nebo neznalost hebrejštiny
- děti, které nejsou léčeny v denní hospitalizaci v žádné nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pomocí RAZÍTKA
100 chlapců a dívek ve věku od 1 do 6 let, kteří navštěvují pediatrická centra Clalit Health Care Services, podstoupí hodnocení pomocí nástroje STAMP; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika.
Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.
|
Děti projdou kompletním hodnocením vyšetřujícím dietologem a posouzením nástrojem STAMP za účelem zjištění rozsahu nutričního rizika na číselné škále.
Podle zjištění děti dostanou dietní doporučení.
|
|
Komparátor placeba: Bez použití RAZÍTKA
Na začátku výzkumu a po 6 měsících bude přezkoumáno 150 souborů za účelem odhadu změny pozornosti zdravotnického personálu k nutričnímu stavu, a to prostřednictvím zaznamenávání příslušných diagnóz, odkazem na testy související s nutričním stavem a záznamem antropometrických měření.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost a spolehlivost
Časové okno: 1 rok
|
K porovnání hmotnosti a výšky budou použity tabulky výšky/hmotnosti akceptované v Anglii, CDC (Centers for Disease Control) a WHO (Světová zdravotnická organizace).
Děti budou rozděleny do 3 nutričně rizikových skupin: nízké, střední a vysoké podle hodnocení STAMP a výsledky budou porovnány s kompletním hodnocením dietologa. Nutriční hodnocení bude zahrnovat: demografické a zdravotní údaje, denní nutriční příjem, krevní testy , antropometrická měření, schopnost pacienta vyhovět nutričním požadavkům souvisejícím s jeho věkem atd.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost a účinnost
Časové okno: jeden rok
|
Metody pro testování vlivu použití nástroje STAMP na postoj zdravotnického personálu k nutričnímu stavu, měřeno sběrem dat souvisejících s nutričním stavem a jejich zaznamenáváním do dokumentace pacienta.
Aby bylo možné prověřit přijetí dotazníku zdravotnickým personálem, bude měřena doba potřebná k vyplnění dotazníku a kromě toho bude personál požádán, aby vyjádřil svůj názor na rychlost a snadnost použití dotazníku pomocí 4bodové Likertovy škály .
Zaměstnanci budou dotázáni na jejich subjektivní názor na použití dotazníku.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC206-2011KCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .