- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01584310
Validierung des STAMP Screening Tools (STAMP2)
Validierung des STAMP-Screening-Tools für pädiatrische Ernährungsrisiken zur Verwendung im ambulanten Umfeld.
Eine unzureichende Nahrungsaufnahme, mit oder ohne begleitende Morbidität, führt zu Gewichtsverlust oder unzureichender Gewichtszunahme, ist mit einem Anstieg der Morbidität und Mortalität verbunden und setzt das Kind medizinischen Komplikationen aus. Darüber hinaus ist Adipositas auch mit Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts und Komplikationen im Allgemeinen verbunden, und daher ist eine frühzeitige Erkennung dieser Kinder äußerst wichtig. Studien zeigen, dass Mangelernährung häufig bei Kindern nach Krankenhausaufenthalt auftritt, wo das Risiko einer Verschlechterung der kindlichen Ernährung auch bei leichten Stressfaktoren steigt. Dieses Risiko besteht vor allem bei Kindern, die mit anfänglich schlechtem Ernährungszustand ins Krankenhaus kommen. Eine Verbesserung des Ernährungszustandes als Teil des Behandlungsstandards bereits im ambulanten Setting könnte die Prognose kranker Kinder verbessern. In Israel wird kein Ernährungsscreening bei Kindern durchgeführt, da es kein geeignetes validiertes Screening-Tool gibt. Studienziele: Prüfung der Genauigkeit des STAMP-Screening-Tools für pädiatrische Ernährungsrisiken, das für die Verwendung durch Krankenschwestern konzipiert ist, und Vergleich mit einer vollständigen Ernährungsbeurteilung, die von einem Ernährungsberater in den Kliniken von Clalit Health Care Services durchgeführt wird. Darüber hinaus möchten die Forscher die Auswirkungen der Verwendung eines Screening-Tools für Ernährungsrisiken auf die Aufmerksamkeit des medizinischen Personals für den Ernährungszustand untersuchen; diese wird durch die Erhebung von ernährungszustandsbezogenen Daten und deren Erfassung in der Patientenakte gemessen.
Methoden: 100 Jungen und Mädchen im Alter von 1 bis 6 Jahren, die die pädiatrischen Zentren der Clalit Health Care Services besuchen, werden einer Bewertung mit dem STAMP-Tool unterzogen; einen Fragebogen mit 3 Fragen mit einer zusammenfassenden Punktzahl, anhand derer das Ernährungsrisikoniveau bestimmt werden soll. Diese Kinder müssen sich auch einer vollständigen Ernährungsberatung unterziehen, um die Validität des STAMP-Tools zu prüfen. Darüber hinaus werden 150 Akten zu Beginn der Untersuchung und nach 6 Monaten gesichtet, um die Veränderung der Aufmerksamkeit des medizinischen Personals für den Ernährungszustand abzuschätzen, indem relevante Diagnosen notiert, auf ernährungszustandsbezogene Tests verwiesen und anthropometrische Daten erfasst werden Messungen.
Eine statistische Auswertung zur Überprüfung der Validität des STAMP-Tools ist mit dem Kappa-Test (K) (30) durchzuführen. Der Effekt der Nutzung des STAMP-Tools soll mit dem Chi-Quadrat-Test berechnet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 1 und 6 Jahren
- Kinder, die in den an der Studie teilnehmenden Kliniken behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung oder mangelnde Hebräischkenntnisse
- Kinder, die in keinem Krankenhaus ambulant behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: STEMPEL verwenden
100 Jungen und Mädchen im Alter von 1 bis 6 Jahren, die die pädiatrischen Zentren von Clalit Health Care Services besuchen, werden einer Bewertung mit dem STAMP-Tool unterzogen; einen Fragebogen mit 3 Fragen mit einer zusammenfassenden Punktzahl, anhand derer das Ernährungsrisikoniveau bestimmt werden soll.
Diese Kinder müssen sich auch einer vollständigen Ernährungsberatung unterziehen, um die Validität des STAMP-Tools zu prüfen.
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Die Kinder werden einer vollständigen Bewertung durch einen untersuchenden Ernährungsberater und einer Bewertung durch das STAMP-Tool unterzogen, um das Ausmaß des Ernährungsrisikos auf einer numerischen Skala zu bestimmen.
Nach Erkenntnissen erhalten Kinder die Ernährungsempfehlungen.
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Placebo-Komparator: Kein STEMPEL verwenden
150 Akten werden zu Beginn der Forschung und nach 6 Monaten gesichtet, um die Veränderung der Aufmerksamkeit des medizinischen Personals für den Ernährungszustand abzuschätzen, indem relevante Diagnosen notiert werden, auf ernährungszustandsbezogene Tests verwiesen wird und anthropometrische Messungen aufgezeichnet werden.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die in England, CDC (Centers for Disease Control) und WHO (Weltgesundheitsorganisation) akzeptierten Größen-/Gewichtstabellen werden verwendet, um Gewicht und Größe zu vergleichen.
Die Kinder werden in 3 Ernährungsrisikogruppen eingeteilt: niedrig, mittel und hoch gemäß der STAMP-Mautbewertung, und die Ergebnisse werden mit der vollständigen Bewertung des Ernährungsberaters verglichen. Die Ernährungsbewertung umfasst: demografische und medizinische Daten, tägliche Nahrungsaufnahme, Bluttests , anthropometrische Messungen, die Fähigkeit des Patienten, die altersbedingten Ernährungsanforderungen zu erfüllen usw.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit und Effizienz
Zeitfenster: ein Jahr
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Methoden zum Testen der Wirkung der Verwendung des STAMP-Tools auf die Einstellung des medizinischen Personals zum Ernährungszustand, gemessen durch Erhebung von Daten zum Ernährungszustand und deren Aufzeichnung in der Patientenakte.
Um die Akzeptanz des Fragebogens durch das medizinische Personal zu überprüfen, wird die Zeit gemessen, die zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt wird, und zusätzlich wird das Personal aufgefordert, seine Meinung zur Geschwindigkeit und Einfachheit der Verwendung des Fragebogens anhand der 4-Punkte-Likert-Skala zu äußern .
Die Mitarbeiter werden nach ihrer subjektiven Meinung zur Nutzung des Fragebogens befragt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC206-2011KCTIL
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