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Validación de la herramienta de detección STAMP (STAMP2)

10 de abril de 2016 actualizado por: raanan shamir, Rabin Medical Center

Validación de la herramienta de detección STAMP para el riesgo nutricional pediátrico para su uso en el entorno ambulatorio.

La ingesta nutricional insuficiente, con o sin morbilidad concomitante, conduce a la pérdida de peso o ganancia de peso insuficiente, se relaciona con un aumento de la morbilidad y mortalidad y expone al niño a complicaciones médicas. Además, la obesidad también está relacionada con complicaciones durante la hospitalización y complicaciones en general, por lo que la identificación temprana de estos niños es de suma importancia. Los estudios muestran que la desnutrición es frecuente entre los niños en el momento de la hospitalización, donde el riesgo de deterioro nutricional pediátrico aumenta, incluso en presencia de factores de estrés leves. Este riesgo es frecuente principalmente entre los niños que llegan al hospital con un mal estado nutricional inicial. Mejorar el estado nutricional como parte del estándar de atención ya en el entorno ambulatorio podría mejorar el pronóstico de los niños cuando están enfermos. En Israel, la evaluación nutricional no se realiza entre los niños ya que no existe una herramienta de evaluación validada adecuada. Objetivos del estudio: probar la precisión de la herramienta de detección STAMP para el riesgo nutricional pediátrico, que está diseñada para ser utilizada por enfermeras, y compararla con una evaluación nutricional completa realizada por un dietista en las clínicas de los Servicios de atención médica de Clalit. Además, los investigadores desean examinar los efectos del uso de una herramienta de detección del riesgo nutricional en la atención del personal médico al estado nutricional; esto se mide mediante la recopilación de datos relacionados con el estado nutricional y su registro en el expediente del paciente.

Métodos: 100 niños y niñas de 1 a 6 años, asistentes a los Centros Pediátricos de los Servicios de Salud Clalit, serán evaluados mediante la Herramienta STAMP; un cuestionario de 3 preguntas con una puntuación resumen, según el cual se determinará el nivel de riesgo nutricional. Estos niños también deberán someterse a una evaluación dietética completa para examinar la validez de la herramienta STAMP. Además, se revisarán 150 expedientes al inicio de la investigación y a los 6 meses para estimar el cambio en la atención del personal médico al estado nutricional, a través de la anotación de diagnósticos relevantes, referencia a exámenes relacionados con el estado nutricional y registro de datos antropométricos. mediciones.

Se realizará un análisis estadístico para examinar la validez de la herramienta STAMP utilizando la prueba kappa (K) (30). El efecto del uso de la herramienta STAMP se calculará utilizando la prueba de chi cuadrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños entre 1 y 6 años
  2. niños tratados en las clínicas participantes en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Falta de consentimiento o falta de dominio del hebreo
  2. niños que no reciben tratamiento en hospitalización de día en ningún hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: SELLO usando
100 niños y niñas de 1 a 6 años, asistentes a los Centros Pediátricos de los Servicios de Salud Clalit, serán evaluados mediante la Herramienta STAMP; un cuestionario de 3 preguntas con una puntuación resumen, según el cual se determinará el nivel de riesgo nutricional. Estos niños también deberán someterse a una evaluación dietética completa para examinar la validez de la herramienta STAMP.
Los niños se someterán a una evaluación completa por parte de un dietista investigador y evaluación por la herramienta STAMP para determinar el alcance del riesgo nutricional en una escala numérica. Según los hallazgos, los niños recibirán las recomendaciones dietéticas.
Comparador de placebos: Sin SELLO usando
Se revisarán 150 expedientes al inicio de la investigación y después de 6 meses para estimar el cambio en la atención del personal médico al estado nutricional, a través de la anotación de diagnósticos relevantes, referencia a exámenes relacionados con el estado nutricional y registro de medidas antropométricas.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y fiabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Para comparar peso y altura se utilizarán las tablas de altura/peso aceptadas en Inglaterra, CDC (Centros para el Control de Enfermedades) y OMS (Organización Mundial de la Salud). Los niños se dividirán en 3 grupos de riesgo nutricional: bajo, moderado y alto según la evaluación de peaje STAMP y los resultados se compararán con la evaluación completa del dietista. La evaluación nutricional incluirá: datos demográficos y médicos, ingesta nutricional diaria, análisis de sangre , medidas antropométricas, capacidad del paciente para cumplir con los requerimientos nutricionales relacionados con su edad, etc.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y eficiencia
Periodo de tiempo: un año
Métodos para probar el efecto del uso de la herramienta STAMP en la actitud del personal médico hacia el estado nutricional, medido mediante la recopilación de datos relacionados con el estado nutricional y su registro en el expediente del paciente. Para examinar la aceptación del cuestionario por parte del personal médico, se medirá el tiempo requerido para completar el cuestionario y, además, se requerirá que el personal exprese su opinión sobre la rapidez y facilidad de uso del cuestionario utilizando la escala de Likert de 4 puntos. . Se preguntará al personal sobre su opinión subjetiva sobre el uso del cuestionario.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC206-2011KCTIL

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