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STAMP 筛选工具的验证 (STAMP2)

2016年4月10日 更新者:raanan shamir、Rabin Medical Center

验证在门诊环境中使用的儿科营养风险 STAMP 筛查工具。

营养摄入不足,伴有或不伴有并发症,会导致体重减轻或体重增加不足,这与发病率和死亡率的增加有关,并使儿童容易出现并发症。 此外,肥胖还与住院期间的并发症和一般并发症有关,因此早期识别这些儿童极为重要。 研究表明,住院儿童经常出现营养不良,即使存在轻微压力因素,儿童营养恶化的风险也会增加。 这种风险主要发生在最初营养状况不佳的儿童中。 改善营养状况作为门诊护理标准的一部分可能会改善患病儿童的预后。 在以色列,由于没有经过验证的适当筛查工具,因此未对儿童进行营养筛查。 研究目标:测试专供护士使用的 STAMP 儿科营养风险筛查工具的准确性,并将其与 Clalit Health Care Services 诊所的营养师进行的完整营养评估进行比较。 此外,研究者希望检验使用营养风险筛查工具对医务人员对营养状况关注度的影响;这是通过收集与营养状况相关的数据并将其记录在患者档案中来衡量的。

方法:将使用 STAMP 工具对 100 名在 Clalit 医疗保健服务儿科中心就诊的 1 至 6 岁男孩和女孩进行评估;一份问卷,包括 3 个问题和一个总分,据此确定营养风险水平。 这些孩子还应接受完整的营养师评估,以检查 STAMP 工具的有效性。 此外,在研究开始和6个月后回顾150份文件,通过标注相关诊断、参考营养状况相关测试和记录人体测量数据,估计医务人员对营养状况关注度的变化。测量。

检验 STAMP 工具有效性的统计分析应使用 kappa 检验 (K) (30) 进行。 应使用卡方检验计算 STAMP 工具使用的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 1 至 6 岁的儿童
  2. 在参与研究的诊所接受治疗的儿童

排除标准:

  1. 缺乏同意或缺乏希伯来语能力
  2. 未在任何医院接受日间住院治疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:邮票使用
100 名 1 至 6 岁的男孩和女孩,在 Clalit Health Care Services 儿科中心就诊,将使用 STAMP 工具进行评估;一份问卷,包括 3 个问题和一个总分,据此确定营养风险水平。 这些孩子还应接受完整的营养师评估,以检查 STAMP 工具的有效性。
儿童将接受调查营养师的全面评估和 STAMP 工具的评估,以确定数字尺度上的营养风险程度。 根据调查结果,儿童将获得饮食建议。
安慰剂比较:没有邮票使用
在研究开始和 6 个月后,应审查 150 个文件,通过记录相关诊断、参考营养状况相关测试和人体测量记录,估计医务人员对营养状况关注度的变化。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效性和可靠性
大体时间:1年
英格兰、CDC(疾病控制中心)和 WHO(世界卫生组织)接受的身高/体重表将用于比较体重和身高。 根据 STAMP 收费评估,孩子们将被分为低、中和高三个营养风险组,并将结果与​​营养师的完整评估进行比较。营养评估将包括:人口和医疗数据、每日营养摄入量、血液测试、人体测量、患者满足与其年龄相关的营养需求的能力等。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效性和效率
大体时间:一年
测试 STAMP 工具使用对医务人员对营养状况态度的影响的方法,通过收集与营养状况相关的数据并将其记录在患者档案中来衡量。 为了检查医务人员对问卷的接受程度,将测量完成问卷所需的时间,此外,工作人员将被要求使用 4 点李克特量表对使用问卷的速度和难易程度发表意见. 工作人员将被问及他们对使用问卷的主观意见。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月22日

首次发布 (估计)

2012年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月10日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMC206-2011KCTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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