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Validação da Ferramenta de Triagem STAMP (STAMP2)

10 de abril de 2016 atualizado por: raanan shamir, Rabin Medical Center

Validação da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico a ser usada no ambiente ambulatorial.

A ingestão nutricional insuficiente, com ou sem morbidade concomitante, leva à perda ou ganho de peso insuficiente, está relacionada ao aumento da morbimortalidade e expõe a criança a complicações médicas. Além disso, a obesidade também está relacionada a complicações durante a internação e complicações em geral, sendo de extrema importância a identificação precoce dessas crianças. Estudos mostram que a desnutrição é frequente em crianças na hospitalização, onde o risco de deterioração nutricional pediátrica aumenta, mesmo na presença de fatores estressantes leves. Esse risco é frequente principalmente entre as crianças que chegam ao hospital com um estado nutricional inicial ruim. Melhorar o estado nutricional como parte do padrão de atendimento já no ambulatório pode melhorar o prognóstico das crianças quando doentes. Em Israel, a triagem nutricional não é realizada em crianças, pois não há uma ferramenta de triagem validada adequada. Objetivos do estudo: Testar a precisão da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico, projetada para ser usada por enfermeiras, e compará-la com uma avaliação nutricional completa realizada por um nutricionista nas clínicas do Clalit Health Care Services. Além disso, os investigadores desejam examinar os efeitos do uso de uma ferramenta de triagem para risco nutricional na atenção da equipe médica ao estado nutricional; isso é medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e seu registro no prontuário do paciente.

Métodos: 100 meninos e meninas de 1 a 6 anos, atendidos nos Centros Pediátricos Clalit Health Care Services, serão submetidos a uma avaliação com o STAMP Tool; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional. Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP. Além disso, 150 prontuários serão revisados ​​no início da pesquisa e após 6 meses para estimar a mudança na atenção da equipe médica ao estado nutricional, por meio da anotação de diagnósticos relevantes, referência a exames relacionados ao estado nutricional e registro de dados antropométricos Medidas.

Uma análise estatística para examinar a validade da ferramenta STAMP deve ser realizada usando o teste kappa (K) (30). O efeito do uso da ferramenta STAMP deve ser calculado usando o teste do qui-quadrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. crianças entre 1 e 6 anos
  2. crianças atendidas nas clínicas participantes do estudo

Critério de exclusão:

  1. Falta de consentimento ou falta de proficiência em hebraico
  2. crianças que não recebem tratamento em internação dia em nenhum hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SELO usando
100 meninos e meninas de 1 a 6 anos, atendidos nos Centros Pediátricos Clalit Health Care Services, serão submetidos a uma avaliação usando a ferramenta STAMP; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional. Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP.
As crianças passarão por uma avaliação completa por um nutricionista investigador e avaliação pela ferramenta STAMP para determinar a extensão do risco nutricional em uma escala numérica. De acordo com as descobertas, as crianças receberão as recomendações dietéticas.
Comparador de Placebo: Sem STAMP usando
150 prontuários serão revisados ​​no início da pesquisa e após 6 meses para estimar a mudança na atenção da equipe médica ao estado nutricional, por meio da anotação de diagnósticos relevantes, referência a exames relacionados ao estado nutricional e registro de medidas antropométricas.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e confiabilidade
Prazo: 1 ano
Serão utilizadas as tabelas altura/peso aceitas na Inglaterra, CDC (Centers for Disease Control) e OMS (Organização Mundial da Saúde) para comparar peso e altura. As crianças serão divididas em 3 grupos de risco nutricional: baixo, moderado e alto de acordo com a avaliação do pedágio STAMP e os resultados serão comparados com a avaliação completa do nutricionista.A avaliação nutricional incluirá: dados demográficos e médicos, ingestão nutricional diária, exames de sangue , medidas antropométricas, capacidade do paciente em atender às necessidades nutricionais relacionadas à sua idade etc.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e eficiência
Prazo: um ano
Métodos para testar o efeito do uso da ferramenta STAMP na atitude da equipe médica em relação ao estado nutricional, medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e registro no prontuário do paciente. Para verificar a aceitação do questionário pela equipe médica, será medido o tempo necessário para preenchê-lo e, além disso, a equipe será solicitada a expressar sua opinião sobre a rapidez e facilidade de uso do questionário usando a escala Likert de 4 pontos . A equipe será questionada sobre sua opinião subjetiva sobre o uso do questionário.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC206-2011KCTIL

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