- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01584310
Validação da Ferramenta de Triagem STAMP (STAMP2)
Validação da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico a ser usada no ambiente ambulatorial.
A ingestão nutricional insuficiente, com ou sem morbidade concomitante, leva à perda ou ganho de peso insuficiente, está relacionada ao aumento da morbimortalidade e expõe a criança a complicações médicas. Além disso, a obesidade também está relacionada a complicações durante a internação e complicações em geral, sendo de extrema importância a identificação precoce dessas crianças. Estudos mostram que a desnutrição é frequente em crianças na hospitalização, onde o risco de deterioração nutricional pediátrica aumenta, mesmo na presença de fatores estressantes leves. Esse risco é frequente principalmente entre as crianças que chegam ao hospital com um estado nutricional inicial ruim. Melhorar o estado nutricional como parte do padrão de atendimento já no ambulatório pode melhorar o prognóstico das crianças quando doentes. Em Israel, a triagem nutricional não é realizada em crianças, pois não há uma ferramenta de triagem validada adequada. Objetivos do estudo: Testar a precisão da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico, projetada para ser usada por enfermeiras, e compará-la com uma avaliação nutricional completa realizada por um nutricionista nas clínicas do Clalit Health Care Services. Além disso, os investigadores desejam examinar os efeitos do uso de uma ferramenta de triagem para risco nutricional na atenção da equipe médica ao estado nutricional; isso é medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e seu registro no prontuário do paciente.
Métodos: 100 meninos e meninas de 1 a 6 anos, atendidos nos Centros Pediátricos Clalit Health Care Services, serão submetidos a uma avaliação com o STAMP Tool; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional. Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP. Além disso, 150 prontuários serão revisados no início da pesquisa e após 6 meses para estimar a mudança na atenção da equipe médica ao estado nutricional, por meio da anotação de diagnósticos relevantes, referência a exames relacionados ao estado nutricional e registro de dados antropométricos Medidas.
Uma análise estatística para examinar a validade da ferramenta STAMP deve ser realizada usando o teste kappa (K) (30). O efeito do uso da ferramenta STAMP deve ser calculado usando o teste do qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças entre 1 e 6 anos
- crianças atendidas nas clínicas participantes do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento ou falta de proficiência em hebraico
- crianças que não recebem tratamento em internação dia em nenhum hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: SELO usando
100 meninos e meninas de 1 a 6 anos, atendidos nos Centros Pediátricos Clalit Health Care Services, serão submetidos a uma avaliação usando a ferramenta STAMP; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional.
Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP.
|
As crianças passarão por uma avaliação completa por um nutricionista investigador e avaliação pela ferramenta STAMP para determinar a extensão do risco nutricional em uma escala numérica.
De acordo com as descobertas, as crianças receberão as recomendações dietéticas.
|
|
Comparador de Placebo: Sem STAMP usando
150 prontuários serão revisados no início da pesquisa e após 6 meses para estimar a mudança na atenção da equipe médica ao estado nutricional, por meio da anotação de diagnósticos relevantes, referência a exames relacionados ao estado nutricional e registro de medidas antropométricas.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade e confiabilidade
Prazo: 1 ano
|
Serão utilizadas as tabelas altura/peso aceitas na Inglaterra, CDC (Centers for Disease Control) e OMS (Organização Mundial da Saúde) para comparar peso e altura.
As crianças serão divididas em 3 grupos de risco nutricional: baixo, moderado e alto de acordo com a avaliação do pedágio STAMP e os resultados serão comparados com a avaliação completa do nutricionista.A avaliação nutricional incluirá: dados demográficos e médicos, ingestão nutricional diária, exames de sangue , medidas antropométricas, capacidade do paciente em atender às necessidades nutricionais relacionadas à sua idade etc.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade e eficiência
Prazo: um ano
|
Métodos para testar o efeito do uso da ferramenta STAMP na atitude da equipe médica em relação ao estado nutricional, medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e registro no prontuário do paciente.
Para verificar a aceitação do questionário pela equipe médica, será medido o tempo necessário para preenchê-lo e, além disso, a equipe será solicitada a expressar sua opinião sobre a rapidez e facilidade de uso do questionário usando a escala Likert de 4 pontos .
A equipe será questionada sobre sua opinião subjetiva sobre o uso do questionário.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC206-2011KCTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .