Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STAMP-seulontatyökalun validointi (STAMP2)

sunnuntai 10. huhtikuuta 2016 päivittänyt: raanan shamir, Rabin Medical Center

Lasten ravitsemusriskin STAMP-seulontatyökalun validointi ambulatorisessa ympäristössä.

Riittämätön ravintoaineiden saanti, samanaikaisesti sairastuvuuden kanssa tai ilman, johtaa painonpudotukseen tai riittämättömään painonnousuun, liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen ja altistaa lapsen lääketieteellisille komplikaatioille. Lisäksi liikalihavuus liittyy myös sairaalahoidon komplikaatioihin ja komplikaatioihin yleensä, ja siksi näiden lasten varhainen tunnistaminen on erittäin tärkeää. Tutkimukset osoittavat, että aliravitsemus on yleistä sairaalahoitoon joutuneiden lasten keskuudessa, jolloin lasten ravitsemuksen heikkenemisen riski kasvaa jopa lievien stressitekijöiden ollessa läsnä. Tämä riski on yleinen pääasiassa lapsilla, jotka saapuvat sairaalaan alkuvaiheessa huonolla ravitsemustilalla. Ravitsemustilan parantaminen osana hoitotasoa jo avohoidossa saattaa parantaa lasten sairastumisennustetta. Israelissa ravitsemusseulontaa ei tehdä lasten keskuudessa, koska ei ole olemassa asianmukaista validoitua seulontatyökalua. Tutkimuksen tavoitteet: Testaa sairaanhoitajien käyttöön tarkoitetun lasten ravitsemusriskin STAMP-seulontatyökalun tarkkuus ja verrata sitä Clalit Health Care Services -klinikoiden ravitsemusterapeutin suorittamaan täydelliseen ravitsemusarviointiin. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia ravitsemusriskien seulontatyökalun käytön vaikutuksia lääkintähenkilöstön huomioimiseen ravitsemustilaan; tätä mitataan keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon.

Menetelmät: 100 1–6-vuotiasta poikaa ja tyttöä, jotka käyvät Clalit Health Care Services -pediatrian keskuksissa, käyvät läpi arvioinnin STAMP-työkalulla; 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso. Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi. Lisäksi 150 tiedostoa tarkastellaan tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua lääkintähenkilöstön ravitsemustilan huomioimisen muutoksen arvioimiseksi merkitsemällä asiaankuuluvat diagnoosit, viittaus ravitsemustilaan liittyviin testeihin ja kirjaamalla antropometriset tiedot. mitat.

Tilastollinen analyysi STAMP-työkalun validiteetin tutkimiseksi on suoritettava kappa-testillä (K) (30). STAMP-työkalun käytön vaikutus lasketaan khin neliö-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1-6-vuotiaat lapset
  2. tutkimukseen osallistuneilla klinikoilla hoidettuja lapsia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumuksen puute tai heprean kielen taidon puute
  2. lapset, jotka eivät saa hoitoa päiväsairaalahoidossa missään sairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LEIMA käyttäen
100 1–6-vuotiasta poikaa ja tyttöä, jotka käyvät Clalit Health Care Services Pediatric Centerissä, käydään läpi STAMP-työkalun avulla. 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso. Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi.
Lapset käyvät läpi täydellisen arvioinnin tutkivan ravitsemusterapeutin toimesta ja arvioinnin STAMP-työkalulla, jotta voidaan määrittää ravitsemusriskin laajuus numeerisella asteikolla. Tulosten mukaan lapset saavat ravitsemussuositukset.
Placebo Comparator: Ei LEIMAA käytössä
Tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua tarkastellaan 150 tiedostoa lääkintähenkilöstön ravitsemustilan huomioimisen muutoksen arvioimiseksi merkitsemällä asiaankuuluvat diagnoosit, viittaus ravitsemustilaan liittyviin kokeisiin ja kirjaamalla antropometriset mittaukset.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Painon ja pituuden vertailussa käytetään Englannissa, CDC:ssä (Centers for Disease Control) ja WHO:ssa (World Health Organization) hyväksyttyjä pituus/painotaulukoita. Lapset jaetaan kolmeen ravitsemusriskiryhmään: matala, kohtalainen ja korkea STAMP-tulliarvion mukaan ja tuloksia verrataan ravitsemusterapeutin täydelliseen arvioon. Ravitsemusarviointi sisältää: demografiset ja lääketieteelliset tiedot, päivittäinen ravinnonsaanti, verikokeet. , antropometriset mittaukset, potilaan kyky täyttää ikään liittyvät ravitsemusvaatimukset jne.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pätevyys ja tehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Menetelmät STAMP-työkalun käytön vaikutuksen testaamiseksi lääkintähenkilöstön asenteeseen ravitsemustilaan mitattuna keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon. Lääkärihenkilökunnan kyselylomakkeen hyväksynnän selvittämiseksi mitataan kyselyn täyttämiseen tarvittava aika ja lisäksi henkilöstön tulee ilmaista mielipiteensä kyselyn nopeudesta ja helppoudesta 4-pisteen Likert-asteikolla. . Henkilökunnalta kysytään heidän subjektiivista mielipidettään kyselyn käytöstä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC206-2011KCTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselylomake LEIMA ja ruokavalio

3
Tilaa