- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584310
STAMP-seulontatyökalun validointi (STAMP2)
Lasten ravitsemusriskin STAMP-seulontatyökalun validointi ambulatorisessa ympäristössä.
Riittämätön ravintoaineiden saanti, samanaikaisesti sairastuvuuden kanssa tai ilman, johtaa painonpudotukseen tai riittämättömään painonnousuun, liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen ja altistaa lapsen lääketieteellisille komplikaatioille. Lisäksi liikalihavuus liittyy myös sairaalahoidon komplikaatioihin ja komplikaatioihin yleensä, ja siksi näiden lasten varhainen tunnistaminen on erittäin tärkeää. Tutkimukset osoittavat, että aliravitsemus on yleistä sairaalahoitoon joutuneiden lasten keskuudessa, jolloin lasten ravitsemuksen heikkenemisen riski kasvaa jopa lievien stressitekijöiden ollessa läsnä. Tämä riski on yleinen pääasiassa lapsilla, jotka saapuvat sairaalaan alkuvaiheessa huonolla ravitsemustilalla. Ravitsemustilan parantaminen osana hoitotasoa jo avohoidossa saattaa parantaa lasten sairastumisennustetta. Israelissa ravitsemusseulontaa ei tehdä lasten keskuudessa, koska ei ole olemassa asianmukaista validoitua seulontatyökalua. Tutkimuksen tavoitteet: Testaa sairaanhoitajien käyttöön tarkoitetun lasten ravitsemusriskin STAMP-seulontatyökalun tarkkuus ja verrata sitä Clalit Health Care Services -klinikoiden ravitsemusterapeutin suorittamaan täydelliseen ravitsemusarviointiin. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia ravitsemusriskien seulontatyökalun käytön vaikutuksia lääkintähenkilöstön huomioimiseen ravitsemustilaan; tätä mitataan keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon.
Menetelmät: 100 1–6-vuotiasta poikaa ja tyttöä, jotka käyvät Clalit Health Care Services -pediatrian keskuksissa, käyvät läpi arvioinnin STAMP-työkalulla; 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso. Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi. Lisäksi 150 tiedostoa tarkastellaan tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua lääkintähenkilöstön ravitsemustilan huomioimisen muutoksen arvioimiseksi merkitsemällä asiaankuuluvat diagnoosit, viittaus ravitsemustilaan liittyviin testeihin ja kirjaamalla antropometriset tiedot. mitat.
Tilastollinen analyysi STAMP-työkalun validiteetin tutkimiseksi on suoritettava kappa-testillä (K) (30). STAMP-työkalun käytön vaikutus lasketaan khin neliö-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-6-vuotiaat lapset
- tutkimukseen osallistuneilla klinikoilla hoidettuja lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute tai heprean kielen taidon puute
- lapset, jotka eivät saa hoitoa päiväsairaalahoidossa missään sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: LEIMA käyttäen
100 1–6-vuotiasta poikaa ja tyttöä, jotka käyvät Clalit Health Care Services Pediatric Centerissä, käydään läpi STAMP-työkalun avulla. 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso.
Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi.
|
Lapset käyvät läpi täydellisen arvioinnin tutkivan ravitsemusterapeutin toimesta ja arvioinnin STAMP-työkalulla, jotta voidaan määrittää ravitsemusriskin laajuus numeerisella asteikolla.
Tulosten mukaan lapset saavat ravitsemussuositukset.
|
Placebo Comparator: Ei LEIMAA käytössä
Tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua tarkastellaan 150 tiedostoa lääkintähenkilöstön ravitsemustilan huomioimisen muutoksen arvioimiseksi merkitsemällä asiaankuuluvat diagnoosit, viittaus ravitsemustilaan liittyviin kokeisiin ja kirjaamalla antropometriset mittaukset.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painon ja pituuden vertailussa käytetään Englannissa, CDC:ssä (Centers for Disease Control) ja WHO:ssa (World Health Organization) hyväksyttyjä pituus/painotaulukoita.
Lapset jaetaan kolmeen ravitsemusriskiryhmään: matala, kohtalainen ja korkea STAMP-tulliarvion mukaan ja tuloksia verrataan ravitsemusterapeutin täydelliseen arvioon. Ravitsemusarviointi sisältää: demografiset ja lääketieteelliset tiedot, päivittäinen ravinnonsaanti, verikokeet. , antropometriset mittaukset, potilaan kyky täyttää ikään liittyvät ravitsemusvaatimukset jne.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pätevyys ja tehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Menetelmät STAMP-työkalun käytön vaikutuksen testaamiseksi lääkintähenkilöstön asenteeseen ravitsemustilaan mitattuna keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon.
Lääkärihenkilökunnan kyselylomakkeen hyväksynnän selvittämiseksi mitataan kyselyn täyttämiseen tarvittava aika ja lisäksi henkilöstön tulee ilmaista mielipiteensä kyselyn nopeudesta ja helppoudesta 4-pisteen Likert-asteikolla. .
Henkilökunnalta kysytään heidän subjektiivista mielipidettään kyselyn käytöstä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC206-2011KCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kyselylomake LEIMA ja ruokavalio
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali