脊髄損傷後の感覚伝達に対するゾルミトリプタンの影響
フェーズ 2: 脊髄損傷後の感覚求心性伝達に対するゾルミトリプタンの影響
脊髄損傷後、患者は反射亢進、筋緊張の亢進、クローヌスおよび不随意筋けいれんを特徴とするけいれん症候群を発症します。 痙縮の発症の背後にあるニューロンのメカニズムはほとんど不明のままですが、動物実験では、運動ニューロンと感覚ニューロンの両方のレベルで変化が起こることが示されています。 このプロジェクトは、脊髄損傷後に感覚求心性伝達の調節に起こる変化と、これらの変化がヒトの慢性脊髄損傷後の筋けいれんの誘発と開始にどのように寄与するかを調べることを目的としています。
脊髄損傷後は、セロトニン (5HT) などの下降性モノアミン源の大部分が消失することが知られています。 動物実験では、脊髄の感覚ニューロン上の 5HT 受容体が感覚伝達の阻害に関与していることが示されています。 その結果、脊髄損傷後、これらの受容体は損傷以下では活性化されなくなり、その結果、感覚が活性化されたときに運動ニューロンで大きく長い興奮性反応が生成されます。 運動ニューロンのこの大規模な感覚活性化は、今度は運動ニューロンの長い反応を活性化し、不随意の筋肉のけいれんを引き起こす可能性があります。 私たちの研究の目的は、動物実験と同様に、5HT1 受容体が脊髄損傷被験者の感覚抑制の原因となっているかどうか、またこれらの受容体を（5HT1 アゴニストであるゾルミトリプタンを介して）活性化することで感覚伝達の正常な抑制が回復するかどうかを判断することです。損傷後に失われるため、不随意の筋けいれんの開始が減少します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも1年前に脊髄に外傷を負っていなければなりません。 さらに、被験者は、足首または膝においてアッシュワース痙縮スコアが 1 より大きいことによって判定される、ある程度の痙縮を示さなければなりません。
除外基準:
- 患者が脊髄以外の神経系に損傷を負っている場合
- 妊娠中の女性
- 高齢患者（65歳以上）
- アルコール依存症患者
- 虚血性心臓症候群、脳血管症候群、または末梢血管症候群の病歴
- 心臓弁膜症または不整脈
- その他の重大な基礎心血管疾患（アテローム性動脈硬化症、先天性心疾患）
- コントロール不良または重度の高血圧
- 片麻痺、脳底部または眼科の片頭痛
- ゾルミトリプタンまたはその製剤の成分に対する過敏症
- 自律神経失調症の歴史
- 患者が服用しているもの:
- 麦角を含む薬剤
- その他の5HT1アゴニスト
- MAO阻害剤
- シメチジンおよびその他の 1A2 阻害剤
- プロプラノロール
- 選択的セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害剤
- アセトアミノフェン
- メトクロプラミド
- キシロメタゾリン
- 経口避妊薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
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無傷の対照被験者
禁忌薬を服用していない無傷の対照被験者。
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脊髄損傷者
脊髄損傷を患った患者（1年以上前）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの H 反射振幅の変化
時間枠：ベースライン前、30、60、90、120 分
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ヒラメ筋の H 反射は、後脛骨神経の刺激によって引き起こされます。
反応は薬物摂取前と薬物摂取後30分ごとに最長2時間記録され、薬物摂取による反応の変化が判定されます。
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ベースライン前、30、60、90、120 分
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ベースラインからの皮膚筋反射反応の変化
時間枠：ベースライン前、30、60、90、120 分
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前脛骨筋の反射反応は、足の内側アーチ刺激後に記録されます。
薬物摂取前のベースラインを提供するために記録が取られ、薬物摂取後最大 2 時間まで 30 分ごとに記録が取られ、薬物摂取後のこれらの反射反応の変化が測定されます。
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ベースライン前、30、60、90、120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：投薬前、投薬後60分、投薬後120分
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研究中に薬物の安全性を判断するために血圧が測定されます。
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投薬前、投薬後60分、投薬後120分
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心拍数の変化
時間枠：薬剤投与前、薬剤投与後 60 分および 120 分
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バイタルサインを監視するために、薬物摂取前と薬物摂取の60分後および120分後に心拍数が監視されます。
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薬剤投与前、薬剤投与後 60 分および 120 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Monica A Gorassini, PhD、University of Alberta
- 主任研究者：Ming Chan, MD, PhD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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