Zolmitriptaanin vaikutukset aisteihin siirtymiseen selkäydinvamman jälkeen
Vaihe 2: Zolmitriptaanin vaikutukset sensoriseen afferenttiin transmissioon selkäydinvaurion jälkeen
Selkäydinvamman jälkeen potilaille kehittyy spastinen oireyhtymä, jolle on ominaista hyperaktiiviset refleksit, lisääntynyt lihasjänteys, klous ja tahattomat lihasspasmit. Spastisuuden kehittymisen taustalla olevat neuronaaliset mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, vaikka eläinkokeet ovat osoittaneet, että muutoksia tapahtuu sekä motoneuronien että sensoristen hermosolujen tasolla. Tämän projektin tavoitteena on tutkia muutoksia, joita tapahtuu aistinvaraisen afferentin transmission modulaatiossa selkäydinvamman jälkeen, ja kuinka nämä muutokset voivat edistää lihasspasmien laukaisemista ja alkamista kroonisen selkäydinvamman jälkeen ihmisillä.
Tiedetään, että selkäydinvamman jälkeen suurin osa laskevista monoamiinien lähteistä, kuten serotoniini (5HT), poistetaan. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että selkäytimen sensoristen hermosolujen 5HT-reseptorit ovat vastuussa aistivälityksen estämisestä. Seurauksena on, että selkäydinvamman jälkeen nämä reseptorit eivät enää aktivoidu vamman alapuolella, mikä johtaa suuriin, pitkiin kiihottuviin vasteisiin motoneuroniin, kun sensoriset aktivaatiot aktivoituvat. Tämä motoneuronin suuri sensorinen aktivaatio voi puolestaan aktivoida motoneuronissa pitkän vasteen aiheuttaen tahattoman lihasspasmin. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, vastaavatko 5HT1-reseptorit eläinkokeiden tapaan selkäytimen vammautuneiden koehenkilöiden sensorisesta estosta, ja palauttaako näiden reseptorien aktivoiminen (5HT1-agonistin zolmitriptaanin kautta) normaalin aistivälityksen eston. menetetään vamman jälkeen, mikä johtaa tahattomien lihasspasmien alkamisen vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava selkäydinvamma vähintään 1 vuosi aikaisemmin. Lisäksi koehenkilöillä on oltava jonkinasteista spastisuutta, mikä on määritetty Ashworthin spastisuuspistemäärällä, joka on suurempi kuin 1 nilkassa tai polvessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaalla on muita hermostovaurioita kuin selkäydin
- Raskaana olevat naiset
- Iäkkäät potilaat (> 65 vuotta)
- Alkoholipotilaat
- Aiemmat iskeemiset sydän-, aivoverisuoni- tai perifeeriset verisuonioireyhtymät
- Sydänläppäsairaus tai sydämen rytmihäiriöt
- Muu merkittävä taustalla oleva sydän- ja verisuonisairaus (ateroskleroottinen sairaus, synnynnäinen sydänsairaus)
- Hallitsematon tai vaikea verenpainetauti
- Hemipleginen, basilaarinen tai oftalmologinen migreeni
- Yliherkkyys tsolmitriptaanille tai jollekin valmisteen aineosalle
- Autonomisen dysreflexian historia
- Potilaat ottavat:
- Ergot sisältävät lääkkeet
- Muut 5HT1-agonistit
- MAO-estäjät
- Simetidiini ja muut 1A2-estäjät
- Propranololi
- Selektiiviset serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät
- Asetaminofeeni
- Metoklopramidi
- Ksylometatsoliini
- Ehkäisypillerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Loukkaantuneet kontrollikohteet
Vahingoittamattomat kontrollihenkilöt, jotka eivät käytä mitään vasta-aiheisia lääkkeitä.
|
|
Selkäydinvammaiset kohteet
Potilaat, jotka ovat kärsineet selkäydinvamman (> 1 vuosi sitten).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos H-refleksin amplitudissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen lähtötasoa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
H-refleksit jalkapohjalihaksessa saadaan aikaan sääriluun takahermon stimulaatiolla.
Vaste kirjataan ennen lääkkeen ottamista ja 30 minuutin välein lääkkeen ottamisen jälkeen 2 tuntiin asti, jotta voidaan määrittää lääkkeen ottamisen aiheuttama muutos vasteessa.
|
Ennen lähtötasoa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Muutos iho-lihasrefleksivasteissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen lähtötasoa, 30, 60, 90, 120 minuuttia
|
Tibialis anterior -refleksivasteet tallennetaan jalan mediaalisen kaaren stimulaation jälkeen.
Tallenteita tehdään lääkettä edeltävän lähtötilanteen saamiseksi ja sen jälkeen 30 minuutin välein lääkkeen ottamisen jälkeen 2 tunnin ajan, jotta voidaan määrittää muutos näissä refleksivasteissa lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
Ennen lähtötasoa, 30, 60, 90, 120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen ja 60 minuuttia, 120 minuuttia huumeiden jälkeen
|
Verenpaine mitataan lääkkeen turvallisuuden määrittämiseksi tutkimuksen aikana.
|
Ennen ja 60 minuuttia, 120 minuuttia huumeiden jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen lääkettä, 60 min ja 120 min lääkkeen jälkeen
|
Sykettä seurataan ennen lääkkeen ottamista ja 60 ja 120 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen elintoimintojen seuraamiseksi.
|
Ennen lääkettä, 60 min ja 120 min lääkkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica A Gorassini, PhD, University of Alberta
- Päätutkija: Ming Chan, MD, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019967
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat