Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Zolmitriptan på sensorisk transmission efter rygmarvsskade

30. november 2012 opdateret af: University of Alberta

Fase 2: Effekter af Zolmitriptan på sensorisk afferent transmission efter rygmarvsskade

Efter en rygmarvsskade udvikler patienterne et spastisk syndrom, der er karakteriseret ved hyperaktive reflekser, øget muskeltonus, clonus og ufrivillige muskelspasmer. De neuronale mekanismer bag udviklingen af ​​spasticitet forbliver stort set ukendte, selvom dyreforsøg har vist, at ændringer forekommer både på niveauet af motoneuron og sensoriske neuroner. Dette projekt har til formål at undersøge de ændringer, der sker i moduleringen af ​​sensorisk afferent transmission efter rygmarvsskade, og hvordan disse ændringer kan bidrage til udløsning og initiering af muskelspasmer efter kronisk rygmarvsskade hos mennesker.

Det er kendt, at efter rygmarvsskade er størstedelen af ​​nedadgående kilder til monoaminer, såsom serotonin (5HT), afskaffet. Dyreforsøg har vist, at 5HT-receptorer på sensoriske neuroner i rygmarven er ansvarlige for at hæmme sensorisk transmission. Som et resultat, efter rygmarvsskade, aktiveres disse receptorer ikke længere under en skade, hvilket resulterer i produktionen af ​​store, lange excitatoriske responser i motoneuronet, når sensorisk aktiveres. Denne store sensoriske aktivering af motoneuronet kan til gengæld aktivere en lang respons i motoneuronet for at frembringe en ufrivillig muskelspasme. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme, om 5HT1-receptorerne i lighed med dyreforsøg er ansvarlige for sensorisk hæmning hos rygmarvsskadede personer, og om aktivering af disse receptorer (gennem 5HT1-agonisten Zolmitriptan) vil genoprette den normale hæmning af sensorisk transmission, som går tabt efter skade, hvilket resulterer i et fald i initieringen af ​​ufrivillige muskelspasmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rygmarvsskadede emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have lidt et traume i rygmarven mindst 1 år før. Derudover skal forsøgspersoner udvise en vis grad af spasticitet som bestemt ved at have en Ashworth Spasticitetsscore større end 1 i anklen eller knæet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienter har andre skader på nervesystemet end på rygmarven
  • Gravid kvinde
  • Ældre patienter (> 65 år)
  • Alkoholikere
  • Anamnese med iskæmiske hjerte-, cerebrovaskulære eller perifere vaskulære syndromer
  • Valvulær hjertesygdom eller hjertearytmier
  • Anden væsentlig underliggende kardiovaskulær sygdom (aterosklerotisk sygdom, medfødt hjertesygdom)
  • Ukontrolleret eller svær hypertension
  • Hemiplegisk, basilær eller oftalmologisk migræne
  • Overfølsomhed over for Zolmitriptan eller enhver komponent i formuleringen
  • Historie om autonom dysrefleksi
  • Patienter, der tager:
  • Ergotholdige lægemidler
  • Andre 5HT1-agonister
  • MAO-hæmmere
  • Cimetidin og andre 1A2-hæmmere
  • Propranolol
  • Selektive serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere
  • Acetaminophen
  • Metoclopramid
  • Xylometazolin
  • Orale præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uskadede kontrolpersoner
Uskadede kontrolpersoner, der ikke tager nogen af ​​de kontraindicerede lægemidler.
Rygmarvsskadede personer
Patienter, der har fået en rygmarvsskade (>1 år siden).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i H-refleks amplitude fra baseline
Tidsramme: Før baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
H-reflekser i soleusmusklen vil blive fremkaldt ved stimulering af den posterior tibiale nerve. Responsen vil registreres før lægemiddelindtagelse og hvert 30. minut efter lægemiddelindtagelse op til 2 timer for at bestemme ændringen i responsen som følge af lægemiddelindtagelse.
Før baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Ændring i kutaneomuskulære refleksresponser fra baseline
Tidsramme: Før baseline, 30, 60, 90, 120 minutter
Tibialis anterior refleksresponser vil blive registreret efter medial svangstimulation af foden. Optagelser vil blive taget for at give en præ-lægemiddelbaseline og derefter hvert 30. minut efter lægemiddelindtagelse op til 2 timer for at bestemme ændringen i disse refleksresponser efter lægemiddelindtagelse.
Før baseline, 30, 60, 90, 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før og 60 minutter, 120 minutter efter medicin
Blodtrykket vil blive målt for at bestemme lægemidlets sikkerhed under undersøgelsen.
Før og 60 minutter, 120 minutter efter medicin
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Predrug, 60 min og 120 min efter medicin
Hjertefrekvensen vil blive overvåget før medicinindtagelse og 60 og 120 minutter efter medicinindtagelse for at overvåge vitale tegn.
Predrug, 60 min og 120 min efter medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica A Gorassini, PhD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Ming Chan, MD, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019967

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner