悪性遠位胆道狭窄の緩和におけるプロトタイプ大型プラスチック胆道ステントの開存性。

肝外胆管の悪性閉塞は、しばしば黄疸およびそう痒症を引き起こし、時には胆管炎および菌血症を引き起こす。 膵臓がんは、悪性肝外胆道閉塞を呈する患者の大部分を占めています。 ほとんどの膵臓がんは、初診時には切除不能であり、胆道減圧術を含む緩和が治療の目標となることがよくあります。 過去 10 年間で、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 中の内視鏡的に留置されたステントによる胆道減圧術が、外科的胆管腸管転換術に大きく取って代わりました。 内視鏡的ステントによる胆道減圧は、胆汁うっ滞症状を軽減し、生活の質を改善します。 手術と比較すると、内視鏡的に留置されたプラスチック製ステントは、罹患率の低下と 30 日死亡率の低下傾向をもたらします。 ただし、手術は再発性胆道閉塞のリスクの低下と関連しています。

ステントの直径は、胆道管腔の開存期間を決定する上で重要な要素です。 すべてのプラスチック製の胆道ステントは、最終的には細菌バイオフィルムの沈着により閉塞します。 元のプラスチック胆管ステントは、直径が 7 フレンチ (Fr) で、開存率は約 4 週間でした。 十二指腸鏡のワーキング チャンネルのサイズが大きくなり、展開できるステントの直径が制限されるため、開存率が約 15 週間 (3 ～ 4 か月) の 10 Fr ステントが開発されました。 最近まで、許容可能な外径の従来の十二指腸鏡を使用して現在の内視鏡技術で展開できる最大のステントは 11.5 Fr でした。限られた入手可能なデータは、これらのステントが 10 Fr ステントと比較してより長い管腔開通間隔を提供しないことを示唆しています。

1990 年代初頭、自己拡張型金属ステント (SEMS) が悪性胆道閉塞の緩和に使用できるようになりました。 配置されると、SEMS はプラスチック ステントよりも大きな直径を実現し、その結果、開通間隔の中央値が約 6 ～ 8 か月と長くなります。 [6, 9-12] 金属製のステントは効果的ですが、プラスチック製のステントの 8 倍から 10 倍の費用がかかります。

最近、許容可能な外径を有する大きな作業チャネル十二指腸鏡が開発されました。 この試作品の十二指腸鏡は、より大きなステントの通過を可能にし、研究者はこの試作品を使用して厳選されたケースにステントを配置することに成功しました。 この十二指腸鏡は、オリンパス メディカル システムズ社製で、FDA の承認を受けています。

研究者らは、内腔の直径が大幅に大きくなったため、より大きなプラスチック製ステントは、悪性の遠位総胆管狭窄を有する患者の閉塞性黄疸をより長期にわたって軽減すると仮定しています。 これが真実であることが証明された場合、特に SEMS を購入できない医療システムでは、より大きなプラスチック ステントが SEMS の費用対効果の高い代替手段となる可能性があります。