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Comparison of Metformin and Pioglitazone Effects on Adipokines Concentrations in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

2012年5月8日 更新者:Alireza Esteghamati、Tehran University of Medical Sciences

Comparing Effects of Metformin and Pioglitazone on Regulation of Serum Adipokines in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Oral hypoglycemic agents encompass the mainstay of treatment in the majority of patients with type 2 diabetes. Thiazolidinediones (such a pioglitazone) and Biguanides (such as metformin), are two major groups of hypoglycemic medications that while function via different pathways, are both effective in short- and long-term glycemic control . These medications diminish or at least delay long term micro- and macrovascular complications associated with prolonged insulin resistance although at different rates. The mechanisms by which this aim is achieved, nevertheless, remains largely unclear. With adipokines playing a key role in development of both insulin resistance and atherosclerosis, oral hypoglycemic agents might regulate these substances by direct and indirect routes.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria (2011) for diagnosis of diabetes

Exclusion Criteria:

  • previous intake of oral hypoglycemic agents for treatment of diabetes or other hyperglycemia associated conditions
  • intake of glucocorticoids in the past one year
  • major illnesses of heart, lung, kidney, and liver.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メトホルミン
固定用量のメトホルミン 1000 mg を毎日投与されている患者
メトホルミン 1000mg 固定用量、1 日 2 回(500mg 錠×2)
アクティブコンパレータ:ピオグリタゾン
毎日固定用量のピオグリタゾン 30 mg を投与されている患者
ピオグリタゾン 30mg固定用量、1日2回(15mg錠×2)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Serum concentrations of omentin
時間枠:12 weeks
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine omentin
12 weeks
Serum concentrations of leptin
時間枠:12 weeks
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine leptin
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alireza Esteghamati, M.D.、Tehran University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月8日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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