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Comparison of Metformin and Pioglitazone Effects on Adipokines Concentrations in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

8 de mayo de 2012 actualizado por: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Comparing Effects of Metformin and Pioglitazone on Regulation of Serum Adipokines in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Oral hypoglycemic agents encompass the mainstay of treatment in the majority of patients with type 2 diabetes. Thiazolidinediones (such a pioglitazone) and Biguanides (such as metformin), are two major groups of hypoglycemic medications that while function via different pathways, are both effective in short- and long-term glycemic control . These medications diminish or at least delay long term micro- and macrovascular complications associated with prolonged insulin resistance although at different rates. The mechanisms by which this aim is achieved, nevertheless, remains largely unclear. With adipokines playing a key role in development of both insulin resistance and atherosclerosis, oral hypoglycemic agents might regulate these substances by direct and indirect routes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria (2011) for diagnosis of diabetes

Exclusion Criteria:

  • previous intake of oral hypoglycemic agents for treatment of diabetes or other hyperglycemia associated conditions
  • intake of glucocorticoids in the past one year
  • major illnesses of heart, lung, kidney, and liver.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metformina
pacientes que reciben una dosis fija de metformina de 1000 mg al día
Metformina, dosis fija de 1000 mg, dos veces al día (tabletas de 500 mg x 2)
Comparador activo: Pioglitazona
pacientes que reciben una dosis fija de pioglitazona de 30 mg al día
Pioglitazona, dosis fija de 30 mg, dos veces al día (tabletas de 15 mg x 2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serum concentrations of omentin
Periodo de tiempo: 12 weeks
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine omentin
12 weeks
Serum concentrations of leptin
Periodo de tiempo: 12 weeks
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine leptin
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alireza Esteghamati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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