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Comparison of Metformin and Pioglitazone Effects on Adipokines Concentrations in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

8 de maio de 2012 atualizado por: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Comparing Effects of Metformin and Pioglitazone on Regulation of Serum Adipokines in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Oral hypoglycemic agents encompass the mainstay of treatment in the majority of patients with type 2 diabetes. Thiazolidinediones (such a pioglitazone) and Biguanides (such as metformin), are two major groups of hypoglycemic medications that while function via different pathways, are both effective in short- and long-term glycemic control . These medications diminish or at least delay long term micro- and macrovascular complications associated with prolonged insulin resistance although at different rates. The mechanisms by which this aim is achieved, nevertheless, remains largely unclear. With adipokines playing a key role in development of both insulin resistance and atherosclerosis, oral hypoglycemic agents might regulate these substances by direct and indirect routes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria (2011) for diagnosis of diabetes

Exclusion Criteria:

  • previous intake of oral hypoglycemic agents for treatment of diabetes or other hyperglycemia associated conditions
  • intake of glucocorticoids in the past one year
  • major illnesses of heart, lung, kidney, and liver.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Metformina
pacientes recebendo dose fixa de metformina 1000 mg por dia
Metformina 1000 mg dose fixa, duas vezes ao dia (comprimidos de 500 mg x 2)
Comparador Ativo: Pioglitazona
pacientes recebendo dose fixa de 30 mg de pioglitazona diariamente
Pioglitazona 30 mg dose fixa, duas vezes ao dia (comprimidos de 15 mg x 2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum concentrations of omentin
Prazo: 12 weeks
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine omentin
12 weeks
Serum concentrations of leptin
Prazo: 12 weeks
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine leptin
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alireza Esteghamati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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