- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593371
Comparison of Metformin and Pioglitazone Effects on Adipokines Concentrations in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
8 de maio de 2012 atualizado por: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences
Comparing Effects of Metformin and Pioglitazone on Regulation of Serum Adipokines in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
Oral hypoglycemic agents encompass the mainstay of treatment in the majority of patients with type 2 diabetes.
Thiazolidinediones (such a pioglitazone) and Biguanides (such as metformin), are two major groups of hypoglycemic medications that while function via different pathways, are both effective in short- and long-term glycemic control .
These medications diminish or at least delay long term micro- and macrovascular complications associated with prolonged insulin resistance although at different rates.
The mechanisms by which this aim is achieved, nevertheless, remains largely unclear.
With adipokines playing a key role in development of both insulin resistance and atherosclerosis, oral hypoglycemic agents might regulate these substances by direct and indirect routes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 13145-784
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria (2011) for diagnosis of diabetes
Exclusion Criteria:
- previous intake of oral hypoglycemic agents for treatment of diabetes or other hyperglycemia associated conditions
- intake of glucocorticoids in the past one year
- major illnesses of heart, lung, kidney, and liver.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Metformina
pacientes recebendo dose fixa de metformina 1000 mg por dia
|
Metformina 1000 mg dose fixa, duas vezes ao dia (comprimidos de 500 mg x 2)
|
Comparador Ativo: Pioglitazona
pacientes recebendo dose fixa de 30 mg de pioglitazona diariamente
|
Pioglitazona 30 mg dose fixa, duas vezes ao dia (comprimidos de 15 mg x 2)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Serum concentrations of omentin
Prazo: 12 weeks
|
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine omentin
|
12 weeks
|
Serum concentrations of leptin
Prazo: 12 weeks
|
Serum concentrations of adipose tissue derived cytokine leptin
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alireza Esteghamati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90-D-130-655
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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