トリプル経路を介したグリセミックコントロールエンパグリフロジン、リナグリプチン、メトホルミンの組み合わせを介したアプローチ (GLYCO-3P)
2026年4月14日 更新者：Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
トリプル経路を伴う血糖コントロールは、エンパグリフロジン - リナグリプチン - メトホルンを介してアプローチします
進行2型糖尿病治療に対するトリプルピル併用療法の有効性と安全性。
この研究の目的は、代謝コントロール、患者コンプライアンス、体重管理、生活の質、糖尿病治療満足度、およびそれらを固定用量の単一錠剤に組み合わせることにより、糖尿病治療の満足度と頻度に対する3つの経口抗糖尿病（OAD）薬の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、メトホルミン、リナグリプチン、およびエンパグリフロジンを組み合わせたポリピルアプローチが、2型糖尿病（T2DM）を管理するための効果的で安全な治療オプションを提供することを実証することです。
HBA1Cレベルの低下と患者の生活の質の向上に焦点を当てることにより、この単純化されたアプローチは、薬物療法を合理化し、丸薬の負担を軽減し、治療の順守を改善することが期待されます。
さらに、この研究では、この併用療法が体重管理にプラスの影響を与え、低血糖イベントの発生率を低下させ、T2DM管理における一般的な課題に対処すると予想しています。
T2DMの有病率が増加し続けているため、特に低中所得国と中所得国では、ポリピル戦略は大きな利益をもたらし、より良いコンプライアンス、手頃な価格の低コストの治療を促進し、長期的な健康転帰の改善を促進する可能性があります。
この研究を通じて、この研究は、グローバルなT2DM管理のための実行可能でインパクトのあるオプションとして、ポリピルレジメンをサポートする強力な証拠を提供する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Faisalabad、Punjab Province、パキスタン
- 募集
- Faisalabad clinics
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コンタクト：
- Ahmad Shahzad
- 電話番号：0329
- メール：NQmedicalaffairs@gmail.com
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副調査官：
- Ahmad Shahzad
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副調査官：
- Aamir Shoukat
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副調査官：
- Muhammad Irfan
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- 募集
- Aap Ka Clinic
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コンタクト：
- Assia Bukhari Research Coordinator, M Phil
- 電話番号：03296922380
- メール：Assia Bukhari <assia.bukhari.pk@gmail.com>
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主任研究者：
- Javed Akram
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副調査官：
- Aftab Mohsin
-
副調査官：
- Somia Iqtadar
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副調査官：
- Muhammad Imtiaz
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副調査官：
- Akmal Bhatty
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副調査官：
- Azziz Ur Rehman
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副調査官：
- Sajid Obaidullah
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副調査官：
- Tariq Waseem
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副調査官：
- Khalid Mahmud
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副調査官：
- Idrees Bhatti
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副調査官：
- Jaida Manzoor
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副調査官：
- Rizwan Zafar
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副調査官：
- Taj Jamshed
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 性別の患者
- 18〜80歳の患者
- HBA1Cを8％以上持っている患者
- II型糖尿病と診断された患者（少なくとも06か月以上）
- すでに少なくとも02人以上の抗糖尿病剤を服用している患者
- Empagliflozin、Linagliptin、またはMetforninにアレルギーがない患者
除外基準
- 18歳未満の患者
- I型糖尿病患者
- 糖尿病患者は06か月未満です
- GLP-1およびGIPの患者
- 妊娠中または授乳中の女性の患者
- 慢性肝疾患を抑制する患者（DCLD）
- EGFRが30 mL未満の患者
- 末期心不全の患者（NYHAクラス4）
- エンパグリフロジン、リナグリプチン、またはメトホルミンにアレルギー性のある患者
- 同意する気がない患者
- 病歴を与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グレムリンMXRシングルピルの組み合わせ研究
Empagliflozin（25 mg）Linagliptin（5 mg）Metformin XR（1000 mg） 毎日1回の併用療法 |
糖尿病患者のコンプライアンス、有効性、安全性へのトリプル薬物の組み合わせに関する地元集団のデータの希少性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HBA1Cレベルの変化
時間枠：03か月、06か月
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代謝制御
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03か月、06か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコアの変化フォーム「SF-36」アンケート
時間枠：06ヶ月
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生活の質の向上（治療前後）
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06ヶ月
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糖尿病治療満足度アンケート「DTSQ」の変化
時間枠：06ヶ月
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糖尿病治療満足度レベル（治療前後）
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06ヶ月
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低血糖イベント
時間枠：06ヶ月
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低血糖イベント頻度と低血糖イベントの重症度
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06ヶ月
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体重の変化
時間枠：03および06ヶ月
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体重の増加または減少
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03および06ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月30日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NQ/DY/GLX/CT-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。