メタボリックシンドローム合併症の進行のリスクを軽減するメトホルミンとビルダグリプチンの比較
心臓代謝の危険因子、メタボリックシンドローム、および糖尿病性腎症の進行に対するメトホルミンとビルダグリプチンの比較効果
いくつかの横断研究と前向き研究により、メタボリック シンドロームとその関連要素が CKD の流行と発症の両方に関連していることが示されています。
メトホルミンとビルダグリプチンのこれらの心血管への利点のメカニズムは不明のままですが、それらは血糖降下をはるかに超えて拡張されているため、単に 2 型糖尿病薬ではなく、多様な「心血管代謝」医薬品と考えるのがおそらく最善です。
メトホルミンとビルダグリプチンには血管保護作用があることが知られていますが、24 週間の使用中の薬剤未使用の糖尿病患者に対するこれらの薬剤の価値については、調査が必要です。 研究者の目的は、体重管理、心臓代謝の危険因子、メタボリック シンドロームのリスク、および糖尿病性腎症の進行に対する効果を観察することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dalia Zaafar, PhD
- 電話番号：00201117922833
- メール：dalia.zaffar@pharm.mti.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：soha hassanin, phd
- メール：phsoha@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11311
- 募集
- National Diabetes & Endocrinology Institute
-
コンタクト：
- dalia zaafar, phd
-
コンタクト：
- soha hassanin, phd
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～70歳の男性または女性
- 体格指数が 22 以上 40 kg/m2 以下であること。
- HbA1c≧7のDM
除外基準:
(1) 妊娠中または授乳中の女性; （2）訪問1の前8週間以内の慢性（連続7日以上）の経口、非経口、または関節内コルチコステロイド治療 （3）主要な肝障害の病歴または証拠（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ活性>通常の上限の2.5倍） (4) 虚血性心疾患または脳血管疾患 (5) クレアチニンレベル > 0.133 mmol/L (6) 主要な糖尿病合併症 (慢性腎不全、増殖性網膜症および脳卒中); (7)家族性高コレステロール血症などの極度の脂質異常症
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メトホルミン治療群
メトホルミンの毎日の投与量で治療された患者のグループ
|
メタボリック シンドローム患者の高血圧の治療および腎保護剤として使用
血糖値の上昇に対する抗高血糖薬であり、糖尿病またはメタボリック シンドロームに苦しむ患者の減量に役立ちます
|
|
実験的：ビルダグリプチン投与群
ビルダグリプチンの毎日の投与量で治療された患者のグループ
|
メタボリック シンドローム患者の高血圧の治療および腎保護剤として使用
メトホルミンとビルダグリプチンの両方が糖尿病の進行と代謝性合併症および危険因子に及ぼす影響を比較する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタボリックシンドローム合併症の進行
時間枠：24週間
|
患者の症例を改善し、メタブリックシンドロームの合併症を軽減する抗糖尿病薬の効果を調査し、HOMA-irによってインスリン抵抗性を計算するために、グルコース血清レベル、インスリン血漿レベルを測定することによって評価されます
|
24週間
|
|
メタボリックシンドローム悪化の推定
時間枠：24週間
|
血圧に対する両方の抗糖尿病薬の効果を研究する
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎障害を減らす
時間枠：24週間
|
メトホルミンとビルダグリプチンの両方が、メタボリック シンドロームに苦しむ患者の腎機能低下を軽減する効果を研究し、各パラメーターについて ELISA キットを使用して腎機能を血清学的に測定することで評価できます
|
24週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dalia Zaafar, PhD、Lecturer of clinical pharmacology and toxicology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDE00218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア