新たに診断された治療未経験の 2 型糖尿病における血管機能に対するダパグリフロジンとメトホルミンの効果 (DMVascular)

包含基準:

1. インフォームドコンセントを与える能力
2. 年齢 30～65歳
3. -T2DMを有すると新たに診断された（過去1〜2年以内） 糖尿病薬、HbA1c 6.4％〜10％（両方を含む）および/またはOGTT 0分グルコース≧7.0mmol / Lおよび/または120分グルコース≧ 11.8mmol/L または最近2型糖尿病と診断され、メトホルミンで5年以上治療されていない、HbA1c ≤ 8%
4. 最近の薬の変更や新しい薬はありません
5. eGFR>60mL/分/1.73m2
6. 患者はそれ以外の点では良好で、過去 2 週間に急性の全身性疾患はありません。
7. 妊娠の可能性のある女性参加者、およびパートナーが妊娠の可能性のある男性参加者は、試験中に自分またはそのパートナーが効果的な避妊法を使用することを進んで保証する必要があります

除外基準:

1. -ケトアシドーシスまたはアシドーシスを引き起こす他の状態の病歴。 アルコール依存症
2. 尿路感染症の病歴がある、または尿路感染症のリスクがある (前立腺肥大症、膀胱尿管逆流、腎臓結石など)
3. -コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を服用している患者
4. -HIV感染および/または抗レトロウイルス剤を服用していることが知られている患者
5. T1DMを示唆する典型的な臨床的特徴を有する患者（糖尿病の家族歴のない若年発症またはDKAとしての最初の症状は除外された）。 内分泌学者 (PI または co-I) は、患者のプロファイルを調べて、T2DM の診断を確認します。
6. 重度の肝機能障害がある
7. その他の理由により調査員が不適切と判断した場合。
8. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性参加者。
9. 重大な腎機能障害。
10. -試験中に全身麻酔を必要とする予定された選択的手術またはその他の処置。
11. -過去12週間で治験薬を含む別の研究試験に参加した参加者。

12. -末梢動脈疾患または末梢血管疾患の病歴がある参加者、または下肢跛行痛を訴える参加者。

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