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進行性軟部肉腫におけるパゾパニブ治療効果の早期評価に対する F18-FDG PET/CT の貢献

2012年5月7日 更新者:Hadassah Medical Organization

軟部組織肉腫 (STS) はまれな腫瘍ですが、たとえば四肢で 60%、後腹膜で約 20% など、さまざまな領域で増殖する可能性があります。そして頻繁に操作不能になります。 進行例では新しい治療法があるにもかかわらず、生存期間はまだ短く、約12か月です。

パゾパニブ経口血管新生阻害剤は、進行した前治療済み STS に対する有望な薬剤であることが最近示されました。

機能的画像処理、特に F18-FDG PET/CT は、FDG 熱心な腫瘍の治療前後の評価または追跡に適したモダリティです。

全身FDG PET/CTにより治療に対する治療反応を早期に検出することで、重篤な副作用が現れる前、または身体のリソースが枯渇する前に、腫瘍が反応しなくなった場合に、できるだけ早期に治療を変更することが可能になります。

この研究の目的は、治療反応の評価に対する FDG PET/CT の寄与を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パゾパニブ治療前の進行性軟部肉腫患者

説明

包含基準:

  • パゾパニブ治療前の進行性軟部肉腫患者

除外基準:

  • その他の治療
  • FDG陰性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
進行性軟部肉腫
進行性軟部肉腫患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療前後の PET/CT 画像で証明された疾患の程度と強度 (標準化取り込み値 - SUV) の尺度。
時間枠:1週間
1週間
PET データ (SUV) と 3 件の研究および臨床情報の CT 変化 (cm) を比較することにより、治療効率を決定します。
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療効率の予測
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (予想される)

2012年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月7日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0103-12-HMO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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