Příspěvek F18-FDG PET/CT k časnému hodnocení účinnosti terapie pazopanibem u pokročilého sarkomu měkkých tkání
Sarkom měkkých tkání (STS) je vzácný nádor, ale může růst v různých oblastech, například v 60 % v končetinách a asi 20 % v retroperitoneu; a často je nefunkční. Navzdory nové terapii je v pokročilých případech přežití stále krátké, přibližně 12 měsíců.
Perorální inhibitor angiogeneze pazopanib se nedávno ukázal jako slibný lék pro pokročilé předléčené STS.
Funkční zobrazení, zejména F18-FDG PET/CT, je dobrou modalitou pro FDG avidní tumor buď pro hodnocení před léčbou/po léčbě nebo pro sledování.
Včasná detekce léčebné odpovědi na terapii celotělovou FDG PET/CT umožňuje co nejčasnější změnu léčby, kdy nádor nereaguje dříve, než se objeví závažné nežádoucí účinky nebo před vyčerpáním tělesných zdrojů.
Cílem studie je prozkoumat přínos FDG PET/CT k hodnocení léčebné odpovědi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pokročilým sarkomem měkkých tkání před léčbou pazopanibem
Kritéria vyloučení:
- Jiná léčba
- FDG negativní nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pokročilý sarkom měkkých tkání
pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření rozsahu a intenzity (standardizovaná hodnota vychytávání - SUV) onemocnění prokázané na PET/CT snímcích před a po léčbě.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
stanovení účinnosti léčby porovnáním dat PET (SUV) se změnami CT (cm) ve 3 studiích a klinických informacích.
Časové okno: 4 týden
|
4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
predikce účinnosti léčby
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0103-12-HMO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .