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Beitrag der F18-FDG-PET/CT zur frühzeitigen Beurteilung der Wirksamkeit der Pazopanib-Therapie bei fortgeschrittenem Weichteilsarkom

7. Mai 2012 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Das Weichteilsarkom (STS) ist ein seltener Tumor, kann jedoch in verschiedenen Bereichen wachsen, beispielsweise zu 60 % in den Gliedmaßen und zu etwa 20 % im Retroperitoneum; und ist häufig inoperabel. Trotz neuartiger Therapie ist die Überlebenszeit in fortgeschrittenen Fällen immer noch kurz und beträgt etwa 12 Monate.

Der orale Angiogenesehemmer Pazopanib hat sich kürzlich als vielversprechendes Medikament für fortgeschrittenes vorbehandeltes STS erwiesen.

Die funktionelle Bildgebung, insbesondere die F18-FDG-PET/CT, ist eine gute Modalität für FDG-avide Tumoren, entweder für die Beurteilung vor/nach der Behandlung oder für die Nachsorge.

Die frühzeitige Erkennung des Behandlungsansprechens auf die Therapie durch Ganzkörper-FDG-PET/CT ermöglicht einen Wechsel der Behandlung so früh wie möglich, wenn der Tumor nicht mehr anspricht, bevor schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder bevor die Körperressourcen erschöpft sind.

Ziel der Studie ist es, den Beitrag der FDG-PET/CT zur Beurteilung des Behandlungsansprechens zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom vor der Pazopanib-Therapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom vor der Behandlung mit Pazopanib

Ausschlusskriterien:

  • Andere Behandlung
  • FDG-negativer Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fortgeschrittenes Weichteilsarkom
Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom
Sonstiges: F18-REA PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für Ausmaß und Intensität (standardisierter Aufnahmewert – SUV) der Krankheit, nachgewiesen auf PET/CT-Bildern vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Bestimmung der Behandlungseffizienz durch Vergleich von PET-Daten (SUV) mit CT-Veränderungen (cm) in 3 Studien und klinischen Informationen.
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhersage der Behandlungseffizienz
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0103-12-HMO

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