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Contributo della PET/TC F18-FDG alla valutazione precoce dell'efficacia della terapia con pazopanib nel sarcoma avanzato dei tessuti molli

7 maggio 2012 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Il sarcoma dei tessuti molli (STS) è un tumore raro ma può crescere in diverse aree, ad esempio nel 60% degli arti e circa il 20% nel retroperitoneo; e spesso è inutilizzabile. Nonostante la nuova terapia nei casi avanzati, la sopravvivenza è ancora breve, circa 12 mesi.

L'inibitore orale dell'angiogenesi pazopanib è stato recentemente dimostrato come farmaco promettente per STS pretrattato avanzato.

L'imaging funzionale, in particolare F18-FDG PET/CT, è una buona modalità per il tumore avido di FDG sia per la valutazione pre/post trattamento che per il follow-up.

La diagnosi precoce della risposta al trattamento alla terapia mediante FDG PET/TC su tutto il corpo consente di cambiare il trattamento il prima possibile, quando il tumore non risponde prima che compaiano gravi effetti collaterali o prima dell'esaurimento delle risorse corporee.

Lo scopo dello studio è quello di indagare il contributo di FDG PET/CT alla valutazione della risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato prima della terapia con pazopanib

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato prima del trattamento con pazopanib

Criteri di esclusione:

  • Altro trattamento
  • Tumore FDG negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcoma avanzato dei tessuti molli
pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dell'estensione e dell'intensità (valore di captazione standardizzato - SUV) della malattia dimostrata su immagini PET/TC prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
determinazione dell'efficienza del trattamento confrontando i dati PET (SUV) con le variazioni CT (cm) in 3 studi e informazioni cliniche.
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
previsione dell'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0103-12-HMO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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