- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01594203
Contributo della PET/TC F18-FDG alla valutazione precoce dell'efficacia della terapia con pazopanib nel sarcoma avanzato dei tessuti molli
Il sarcoma dei tessuti molli (STS) è un tumore raro ma può crescere in diverse aree, ad esempio nel 60% degli arti e circa il 20% nel retroperitoneo; e spesso è inutilizzabile. Nonostante la nuova terapia nei casi avanzati, la sopravvivenza è ancora breve, circa 12 mesi.
L'inibitore orale dell'angiogenesi pazopanib è stato recentemente dimostrato come farmaco promettente per STS pretrattato avanzato.
L'imaging funzionale, in particolare F18-FDG PET/CT, è una buona modalità per il tumore avido di FDG sia per la valutazione pre/post trattamento che per il follow-up.
La diagnosi precoce della risposta al trattamento alla terapia mediante FDG PET/TC su tutto il corpo consente di cambiare il trattamento il prima possibile, quando il tumore non risponde prima che compaiano gravi effetti collaterali o prima dell'esaurimento delle risorse corporee.
Lo scopo dello studio è quello di indagare il contributo di FDG PET/CT alla valutazione della risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato prima del trattamento con pazopanib
Criteri di esclusione:
- Altro trattamento
- Tumore FDG negativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sarcoma avanzato dei tessuti molli
pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura dell'estensione e dell'intensità (valore di captazione standardizzato - SUV) della malattia dimostrata su immagini PET/TC prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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determinazione dell'efficienza del trattamento confrontando i dati PET (SUV) con le variazioni CT (cm) in 3 studi e informazioni cliniche.
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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previsione dell'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0103-12-HMO
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