- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01594203
Contribuição do F18-FDG PET/CT para a avaliação precoce da eficácia da terapia com pazopanibe no sarcoma avançado de tecidos moles
Sarcoma de Tecidos Moles (STS) é um tumor raro, mas pode crescer em diferentes áreas, por exemplo, em 60% nos membros e cerca de 20% no retroperitônio; e freqüentemente é inoperável. Apesar da nova terapia em casos avançados, a sobrevida ainda é curta, aproximadamente 12 meses.
O inibidor de angiogênese oral de pazopanibe foi recentemente mostrado como um medicamento promissor para STS avançado pré-tratado.
A imagem funcional, especialmente F18-FDG PET/CT, é uma boa modalidade para tumor ávido por FDG, seja para avaliação pré/pós-tratamento ou acompanhamento.
A detecção precoce da resposta do tratamento à terapia por FDG PET/CT de corpo inteiro permite a mudança de tratamento o mais cedo possível, quando o tumor não responde antes do aparecimento de efeitos colaterais graves ou antes do esgotamento dos recursos corporais.
O objetivo do estudo é investigar a contribuição do FDG PET/CT para a avaliação da resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Sarcoma de Partes Moles avançado antes do tratamento com pazopanibe
Critério de exclusão:
- Outro tratamento
- FDG tumor negativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sarcoma Avançado de Partes Moles
pacientes com Sarcoma de Partes Moles avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida da extensão e intensidade (valor de captação padronizado - SUV) da doença demonstrada em imagens PET/CT antes e após o tratamento.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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determinação da eficiência do tratamento por comparação de dados de PET (SUV) com alterações de TC (cm) em 3 estudos e informações clínicas.
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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previsão da eficiência do tratamento
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0103-12-HMO
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