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Contribuição do F18-FDG PET/CT para a avaliação precoce da eficácia da terapia com pazopanibe no sarcoma avançado de tecidos moles

7 de maio de 2012 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Sarcoma de Tecidos Moles (STS) é um tumor raro, mas pode crescer em diferentes áreas, por exemplo, em 60% nos membros e cerca de 20% no retroperitônio; e freqüentemente é inoperável. Apesar da nova terapia em casos avançados, a sobrevida ainda é curta, aproximadamente 12 meses.

O inibidor de angiogênese oral de pazopanibe foi recentemente mostrado como um medicamento promissor para STS avançado pré-tratado.

A imagem funcional, especialmente F18-FDG PET/CT, é uma boa modalidade para tumor ávido por FDG, seja para avaliação pré/pós-tratamento ou acompanhamento.

A detecção precoce da resposta do tratamento à terapia por FDG PET/CT de corpo inteiro permite a mudança de tratamento o mais cedo possível, quando o tumor não responde antes do aparecimento de efeitos colaterais graves ou antes do esgotamento dos recursos corporais.

O objetivo do estudo é investigar a contribuição do FDG PET/CT para a avaliação da resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com Sarcoma de Partes Moles avançado antes da terapia com pazopanibe

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Sarcoma de Partes Moles avançado antes do tratamento com pazopanibe

Critério de exclusão:

  • Outro tratamento
  • FDG tumor negativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sarcoma Avançado de Partes Moles
pacientes com Sarcoma de Partes Moles avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida da extensão e intensidade (valor de captação padronizado - SUV) da doença demonstrada em imagens PET/CT antes e após o tratamento.
Prazo: 1 semana
1 semana
determinação da eficiência do tratamento por comparação de dados de PET (SUV) com alterações de TC (cm) em 3 estudos e informações clínicas.
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
previsão da eficiência do tratamento
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0103-12-HMO

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