- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01594203
Bijdrage van F18-FDG PET/CT aan de vroege beoordeling van de werkzaamheid van pazopanib-therapie bij gevorderd wekedelensarcoom
Wekedelensarcoom (STS) is een zeldzame tumor maar kan in verschillende gebieden groeien, bijvoorbeeld in 60% van de ledematen en ongeveer 20% in retroperitoneum; en is vaak onbruikbaar. Ondanks nieuwe therapie is de overleving in vergevorderde gevallen nog steeds kort, ongeveer 12 maanden.
Pazopanib orale angiogenese-remmer is onlangs aangetoond als veelbelovend medicijn voor geavanceerde voorbehandelde STS.
Functionele beeldvorming, met name F18-FDG PET/CT, is een goede modaliteit voor FDG-gretige tumoren, hetzij voor evaluatie vóór/na de behandeling, hetzij voor follow-up.
Vroegtijdige detectie van behandelingsrespons op therapie door FDG PET/CT voor het hele lichaam maakt het mogelijk om zo vroeg mogelijk van behandeling te veranderen, wanneer de tumor niet reageert voordat er ernstige bijwerkingen optreden of voordat de lichaamsbronnen uitgeput raken.
Het doel van de studie is om de bijdrage van FDG PET/CT aan de beoordeling van de behandelingsrespons te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gevorderd wekedelensarcoom voorafgaand aan de behandeling met pazopanib
Uitsluitingscriteria:
- Andere behandeling
- FDG-negatieve tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geavanceerd wekedelensarcoom
patiënten met gevorderd wekedelensarcoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatstaf voor omvang en intensiteit (gestandaardiseerde opnamewaarde - SUV) van ziekte aangetoond op PET/CT-beelden voor en na behandeling.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
bepaling van de efficiëntie van de behandeling door vergelijking van PET-gegevens (SUV) met CT-veranderingen (cm) in 3 onderzoeken en klinische informatie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorspelling van de efficiëntie van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0103-12-HMO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .