Contribución de la PET/TC con F18-FDG a la evaluación temprana de la eficacia de la terapia con pazopanib en el sarcoma de tejido blando avanzado
El Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) es un tumor raro pero puede crecer en diferentes áreas, por ejemplo, en un 60% en extremidades y alrededor de un 20% en retroperitoneo; y con frecuencia es inoperable. A pesar de la terapia novedosa en casos avanzados, la supervivencia es aún corta, aproximadamente 12 meses.
El inhibidor de la angiogénesis oral pazopanib se mostró recientemente como un fármaco prometedor para el STB avanzado pretratado.
Las imágenes funcionales, especialmente F18-FDG PET/CT, son una buena modalidad para los tumores ávidos de FDG, ya sea para la evaluación previa o posterior al tratamiento o para el seguimiento.
La detección temprana de la respuesta al tratamiento mediante PET/TC con FDG de cuerpo entero permite cambiar el tratamiento lo antes posible, cuando el tumor no responde antes de que aparezcan efectos secundarios graves o antes de que se agoten los recursos corporales.
El objetivo del estudio es investigar la contribución de FDG PET/CT a la evaluación de la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado antes del tratamiento con pazopanib
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento
- Tumor FDG negativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sarcoma de tejido blando avanzado
pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de extensión e intensidad (valor de captación estandarizado - SUV) de la enfermedad demostrada en imágenes PET/CT antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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determinación de la eficacia del tratamiento mediante la comparación de datos de PET (SUV) con cambios de CT (cm) en 3 estudios e información clínica.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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predicción de la eficiencia del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0103-12-HMO
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