- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01594203
F18-FDG PET/CT:n panos patsopanibihoidon tehokkuuden varhaiseen arviointiin edenneen pehmytkudossarkooman hoidossa
Pehmytkudossarkooma (STS) on harvinainen kasvain, mutta se voi kasvaa eri alueilla, esimerkiksi 60 % raajoissa ja noin 20 % retroperitoneumissa; ja on usein käyttökelvoton. Huolimatta uudesta hoidosta pitkälle edenneissä tapauksissa eloonjäämisaika on edelleen lyhyt, noin 12 kuukautta.
Patsopanibin suun angiogeneesin estäjä osoitettiin äskettäin lupaavaksi lääkkeeksi pitkälle esikäsitellylle STS:lle.
Funktionaalinen kuvantaminen, erityisesti F18-FDG PET/CT, on hyvä menetelmä FDG-innokkaalle kasvaimelle joko hoidon edeltävään/jälkeiseen arviointiin tai seurantaan.
Hoitovasteen varhainen havaitseminen koko kehon FDG PET/CT:llä mahdollistaa hoidon muuttamisen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, kun kasvain ei reagoi ennen vakavien sivuvaikutusten ilmenemistä tai ennen kuin kehon resurssit ehtyvät.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää FDG PET/CT:n osuutta hoitovasteen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma ennen patsopanibihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hoito
- FDG-negatiivinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edistynyt pehmytkudossarkooma
potilaat, joilla on pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairauden laajuuden ja intensiteetin mitta (standardoitu sisäänottoarvo - SUV) PET/CT-kuvissa ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
hoidon tehokkuuden määrittäminen vertaamalla PET-tietoja (SUV) CT-muutoksiin (cm) 3 tutkimuksessa ja kliinisissä tiedoissa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon tehokkuuden ennustaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0103-12-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .