- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01594203
Bidrag av F18-FDG PET/CT til den tidlige vurderingen av Pazopanib-terapiens effekt ved avansert bløtvevssarkom
Mykvevssarkom (STS) er en sjelden svulst, men kan vokse i forskjellige områder, for eksempel i 60 % i lemmer og ca. 20 % i retroperitoneum; og er ofte ubrukelig. Til tross for ny terapi i avanserte tilfeller er overlevelsen fortsatt kort, omtrent 12 måneder.
Pazopanib oral angiogenesehemmer ble nylig vist som et lovende legemiddel for avansert forbehandlet STS.
Funksjonell bildediagnostikk, spesielt F18-FDG PET/CT, er en god modalitet for FDG avid tumor enten for evaluering før/etter behandling eller oppfølging.
Tidlig påvisning av behandlingsrespons på terapi av hele kroppen FDG PET/CT gir mulighet for endring av behandling så tidlig som mulig, når svulsten ikke reagerer før alvorlige bivirkninger oppstår eller før utarming av kroppsressurser.
Målet med studien er å undersøke bidraget til FDG PET/CT til vurdering av behandlingsrespons.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med avansert bløtvevssarkom før behandling med pazopanib
Ekskluderingskriterier:
- Annen behandling
- FDG negativ svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avansert mykt vevssarkom
pasienter med avansert bløtvevssarkom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål på omfang og intensitet (standardisert opptaksverdi - SUV) av sykdom påvist på PET/CT-bilder før og etter behandling.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
bestemmelse av behandlingseffektivitet ved sammenligning av PET-data (SUV) med CT-endringer (cm) i 3 studier og klinisk informasjon.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prediksjon av behandlingseffektivitet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0103-12-HMO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .