Bidrag af F18-FDG PET/CT til den tidlige vurdering af Pazopanib-terapis effektivitet ved avanceret bløddelssarkom
Blødt vævssarkom (STS) er en sjælden tumor, men kan vokse i forskellige områder, for eksempel i 60 % i lemmer og omkring 20 % i retroperitoneum; og er ofte ubrugelig. På trods af ny behandling i fremskredne tilfælde er overlevelsen stadig kort, cirka 12 måneder.
Pazopanib oral angiogenesehæmmer blev for nylig vist som et lovende lægemiddel til fremskreden forbehandlet STS.
Funktionel billeddannelse, især F18-FDG PET/CT, er en god modalitet til FDG ivrig tumor enten til evaluering før/efter behandling eller opfølgning.
Tidlig påvisning af behandlingsrespons på terapi af hele kroppen FDG PET/CT muliggør ændring af behandling så tidligt som muligt, når tumoren ikke reagerer før alvorlige bivirkninger viser sig eller før udtømning af kroppens ressourcer.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge FDG PET/CTs bidrag til vurdering af behandlingsrespons.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fremskreden bløddelssarkom før pazopanib-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Anden behandling
- FDG negativ tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avanceret blødt vævssarkom
patienter med fremskreden blødt vævssarkom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for omfang og intensitet (standardiseret optagelsesværdi - SUV) af sygdom påvist på PET/CT-billeder før og efter behandling.
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
bestemmelse af behandlingseffektivitet ved sammenligning af PET-data (SUV) med CT-ændringer (cm) i 3 studier og klinisk information.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forudsigelse af behandlingseffektivitet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0103-12-HMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .