- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01594203
Wkład F18-FDG PET/CT we wczesną ocenę skuteczności terapii pazopanibem w zaawansowanym mięsaku tkanek miękkich
Mięsak tkanek miękkich (MTM) jest rzadkim nowotworem, ale może rozwijać się w różnych obszarach, na przykład w 60% w kończynach i około 20% w przestrzeni zaotrzewnowej; i często jest niesprawny. Pomimo nowatorskiej terapii w zaawansowanych przypadkach przeżycie jest wciąż krótkie, około 12 miesięcy.
Niedawno wykazano, że doustny inhibitor angiogenezy Pazopanib jest obiecującym lekiem w zaawansowanym wcześniej leczonym MTM.
Funkcjonalne obrazowanie, zwłaszcza F18-FDG PET/CT, jest dobrą metodą w przypadku guza z tendencją do FDG, zarówno do oceny przed i po leczeniu, jak i do obserwacji.
Wczesne wykrycie odpowiedzi na leczenie metodą FDG PET/CT całego ciała pozwala na jak najwcześniejszą zmianę leczenia, gdy guz nie reaguje jeszcze przed wystąpieniem poważnych działań niepożądanych lub przed wyczerpaniem zasobów organizmu.
Celem pracy jest zbadanie wpływu FDG PET/CT na ocenę odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich przed leczeniem pazopanibem
Kryteria wyłączenia:
- Inne leczenie
- Guz ujemny pod względem FDG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaawansowany mięsak tkanek miękkich
pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara zasięgu i intensywności (standaryzowana wartość wychwytu – SUV) choroby wykazana na obrazach PET/CT przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
określenie skuteczności leczenia poprzez porównanie danych PET (SUV) ze zmianami CT (cm) w 3 badaniach i informacjach klinicznych.
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przewidywanie skuteczności leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0103-12-HMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .