乳がんまたは非小細胞肺がんの被験者におけるエンチノスタットの薬物動態に対する食物の影響を評価するための研究 (ENCORE110)

包含基準:

乳がん患者のみ

• 閉経後の女性患者
• -初期診断時に組織学的または細胞学的に確認されたER +乳癌であり、現在、現在の疾患の進行があり、エキセメスタンを受ける候補です

NSCLC 患者のみ:

• -ステージIIIbまたはIVの細胞学的または組織学的に確認されたNSCLC
• -進行NSCLC（エルロチニブとバルプロ酸を除く）に対して1〜2回の以前の化学療法または化学放射線療法レジメンを受け、現在は疾患が進行しており、エルロチニブを受ける候補です

すべての患者:

• 18歳以上
• -患者は、研究スクリーニングで次の検査パラメータを持っている必要があります：ヘモグロビン≥9.0 g / dL;サポートされていない血小板 ≥ 100.0 10-9/L; ANC≧2.0×10-9/L；施設の正常上限の 2.5 倍未満のクレアチニン。 -ASTおよびアラニントランスアミナーゼ（ALT）が施設の通常の上限の2.5倍未満
• 特定の基準が満たされている限り、患者には脳転移の病歴がある可能性があります

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -患者は急速に進行する、または生命を脅かす転移を持っています。
• -患者は、エンチノスタットまたはバルプロ酸を含む他のHDAC阻害剤による以前の治療を受けています
• 患者は、適切な研究治療のコンプライアンスまたは評価を妨げる、または研究者の意見で患者のリスクを増加させる付随する病状を持っています。

-6か月以内のMIまたは動脈血栓塞栓イベント、または重度または不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIV疾患、およびQTc間隔> 0.47秒。

コントロールされていない心不全または高血圧、コントロールされていない真性糖尿病、コントロールされていない全身性感染症。

• -別の活動性がんの患者（適切に治療された基底細胞がんまたは子宮頸部上皮内腫瘍[CIN /子宮頸部上皮内がん]または黒色腫を除く）。 過去 5 年間に活動性疾患がない限り、他のがんの既往歴は認められます。