ペインモニターによる慢性疼痛の予測 (D3C)
2018年1月26日 更新者：Hopital Foch
術前皮膚コンダクタンス測定による開胸術後の慢性疼痛発生予測（ペインモニター装置）
皮膚コンダクタンスアルジメータ (Pain Monitor™、Med-Storm Innovation AS、NO-0264 オスロ、ノルウェー)) は、手のひらの皮膚コンダクタンスの測定によって交感神経系を反映します。 SCA は、他の利用可能な客観的方法よりも高い感度と特異性で、個人に固有の侵害受容性疼痛を迅速かつ継続的に検出します。
較正された侵害刺激に対する皮膚コンダクタンス応答は、患者によって異なります。 その大きさに応じて、2つのタイプの人々を定義します。
研究者らは、有害な刺激に対する皮膚コンダクタンス応答の重要性が、開胸手術を受けた患者の慢性疼痛の発生を予測すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- CHU Strasbourg
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Ile De France
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Suresnes、Ile De France、フランス、92151
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺外科手術予定患者（開胸患者）
説明
包含基準:
- 男女の成人患者
- 後外側開胸術による癌の計画的肺切除
- 胸部硬膜外鎮痛
除外基準:
- 妊娠、
- 病的肥満、
- 自律神経失調症を伴うインスリン依存性糖尿病、
- BIS信号を使用して麻酔を進めることができない、
- -レミフェンタニル、プロポフォール、アトラクリウムまたはレボブピバカインに対する既知のアレルギー、
- ネホパムの禁忌
- ケトプロフェンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開胸患者
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皮膚コンダクタンスの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛の予測
時間枠：手術から1年
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皮膚コンダクタンス測定による慢性疼痛の予測
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手術から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みの予測
時間枠：術後5日
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皮膚コンダクタンス測定による術後疼痛の予測
術後の痛みは、安静時と動員中に少なくとも 1 日 2 回評価されます (痛みのスコア)。
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術後5日
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術後の鎮痛要求の予測
時間枠：術後5日
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皮膚コンダクタンス測定による術後鎮痛剤必要量の予測。
鎮痛剤の必要量は、硬膜外鎮痛剤の量によって評価されます。
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術後5日
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遺伝子研究による術後鎮痛必要量の予測
時間枠：手術から1年
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遺伝子研究による術後鎮痛必要量の予測
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手術から1年
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皮膚コンダクタンスに対するレミフェンタニルの効果
時間枠：麻酔一時間後
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皮膚コンダクタンスは、較正された侵害刺激の前後に測定されます。
この試験は、麻酔（プロポフォール）の導入後、レミフェンタニル投与前に 1 回目、投与後に 2 回目に実施されます。
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麻酔一時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月7日
一次修了 (実際)
2013年9月7日
研究の完了 (実際)
2013年9月7日
試験登録日
最初に提出
2012年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。