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Previsione del dolore cronico da parte del Pain Monitor (D3C)

26 gennaio 2018 aggiornato da: Hopital Foch

Previsione dell'insorgenza di dolore cronico dopo toracotomia misurando la conduttanza cutanea preoperatoria (dispositivo di monitoraggio del dolore)

L'algesimetro della conduttanza cutanea (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norvegia)) riflette il sistema nervoso simpatico misurando la conduttanza cutanea del palmo della mano. SCA rileva il dolore nocicettivo in modo rapido e continuo, specifico per l'individuo, con maggiore sensibilità e specificità rispetto ad altri metodi oggettivi disponibili.

La risposta della conduttanza cutanea a uno stimolo nocivo calibrato varia tra i pazienti. Definisce due tipi di persone a seconda della sua grandezza.

I ricercatori presumono che l'importanza della risposta della conduttanza cutanea a uno stimolo nocivo predice l'insorgenza di dolore cronico nei pazienti operati da toracotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Francia, 92151
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico polmonare (pazienti toracotomizzati)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di entrambi i sessi
  • resezione polmonare pianificata per cancro eseguita da una toracotomia posterolaterale
  • analgesia epidurale toracica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • obesità patologica,
  • diabete insulino-dipendente con disautonomia,
  • incapacità di procedere con l'anestesia utilizzando il segnale BIS,
  • allergia nota a remifentanil, propofol, atracurio o levobupivacaina,
  • controindicazione al nefopam
  • controindicazione al ketoprofene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti toracotomizzati
Dispositivo: Monitoraggio del dolore
Misura della conduttanza cutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione del dolore cronico
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Previsione del dolore cronico mediante la misurazione della conduttanza cutanea
un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
Previsione del dolore postoperatorio mediante la misurazione della conduttanza cutanea. Il dolore postoperatorio viene valutato (punteggio del dolore) almeno due volte al giorno a riposo e durante la mobilizzazione.
5 giorni dopo l'intervento
Previsione del fabbisogno antalgico postoperatorio
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
Previsione del fabbisogno analgesico postoperatorio mediante la misurazione della conduttanza cutanea. Il fabbisogno analgesico è valutato dalla quantità di analgesici epidurali.
5 giorni dopo l'intervento
Previsione del fabbisogno antalgico postoperatorio mediante lo studio genetico
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
Previsione del fabbisogno antalgico postoperatorio mediante lo studio genetico
Un anno dopo l'intervento
Effetto del remifentanil sulla conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'anestesia
La conduttanza cutanea viene misurata prima e dopo uno stimolo nocivo calibrato. Questo test viene eseguito dopo l'induzione dell'anestesia (propofol) e una prima volta prima della somministrazione di remifentanil e una seconda volta dopo.
Un'ora dopo l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/37
  • 2011-A00750-41 (ALTRO: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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