Vorhersage chronischer Schmerzen durch den Schmerzmonitor (D3C)
26. Januar 2018 aktualisiert von: Hopital Foch
Vorhersage des Auftretens chronischer Schmerzen nach Thorakotomie durch Messung des präoperativen Hautleitwerts (Schmerzüberwachungsgerät)
Das Hautleitwert-Algesimeter (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norwegen)) spiegelt das sympathische Nervensystem durch die Messung des Hautleitwerts der Handfläche wider. SCA erkennt nozizeptive Schmerzen schnell und kontinuierlich, spezifisch für das Individuum, mit höherer Sensitivität und Spezifität als andere verfügbare objektive Methoden.
Die Reaktion der Hautleitfähigkeit auf einen kalibrierten schädlichen Stimulus variiert zwischen den Patienten. Es definiert zwei Arten von Menschen, abhängig von seiner Größe.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Bedeutung der Reaktion der Hautleitfähigkeit auf einen schädlichen Stimulus das Auftreten chronischer Schmerzen bei durch Thorakotomie operierten Patienten vorhersagt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Frankreich, 92151
- Hopital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff an der Lunge geplant ist (thorakotomierte Patienten)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts
- geplante Lungenresektion bei Krebs, durchgeführt durch eine posterolaterale Thorakotomie
- thorakale Epiduralanalgesie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- krankhafte Fettsucht,
- insulinabhängiger Diabetes mit Dysautonomie,
- Unfähigkeit, mit der Anästhesie unter Verwendung des BIS-Signals fortzufahren,
- bekannte Allergie gegen Remifentanil, Propofol, Atracurium oder Levobupivacain,
- Kontraindikation für Nefopam
- Kontraindikation für Ketoprofen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Thorakotomierte Patienten
|
Messung der Hautleitfähigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage von chronischen Schmerzen
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vorhersage chronischer Schmerzen durch Messung des Hautleitwerts
|
ein Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
|
Vorhersage des postoperativen Schmerzes durch Messung des Hautleitwerts.
Der postoperative Schmerz wird mindestens zweimal täglich in Ruhe und während der Mobilisation erfasst (Schmerz-Score).
|
5 Tage postoperativ
|
|
Vorhersage des postoperativen Schmerzmittelbedarfs
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
|
Vorhersage des postoperativen Analgetikabedarfs durch Hautleitwertmessung.
Der Analgetikabedarf wird anhand der Menge an Epiduralanalgetika bewertet.
|
5 Tage postoperativ
|
|
Vorhersage des postoperativen Schmerzmittelbedarfs durch die genetische Untersuchung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
|
Vorhersage des postoperativen Schmerzmittelbedarfs durch die genetische Untersuchung
|
Ein Jahr nach der Operation
|
|
Wirkung von Remifentanil auf die Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Anästhesie
|
Die Hautleitfähigkeit wird vor und nach einem kalibrierten schädlichen Stimulus gemessen.
Dieser Test wird nach Einleitung der Anästhesie (Propofol) und ein erstes Mal vor der Verabreichung von Remifentanil und ein zweites Mal danach durchgeführt.
|
Eine Stunde nach der Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (ANDERE: ANSM)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .