Predikce chronické bolesti pomocí monitoru bolesti (D3C)
26. ledna 2018 aktualizováno: Hopital Foch
Predikce výskytu chronické bolesti po torakotomii měřením předoperační vodivosti kůže (zařízení na sledování bolesti)
Algezimetr kožní vodivosti (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norsko)) odráží sympatický nervový systém měřením vodivosti kůže na dlani. SCA detekuje nociceptivní bolest rychle a kontinuálně, specificky pro jednotlivce, s vyšší senzitivitou a specificitou než jiné dostupné objektivní metody.
Odezva vodivosti kůže na kalibrovaný škodlivý stimul se u pacientů liší. Definuje dva typy lidí v závislosti na jeho velikosti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že důležitost reakce vodivosti kůže na škodlivý stimul předpovídá výskyt chronické bolesti u pacientů operovaných torakotomií.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Francie, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je plánován chirurgický výkon na plicích (pacienti po torakotomii)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů obou pohlaví
- plánovaná plicní resekce pro karcinom provedená posterolaterální torakotomií
- hrudní epidurální analgezie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- morbidní obezita,
- inzulín-dependentní diabetes s dysautonomií,
- nemožnost pokračovat v anestezii pomocí signálu BIS,
- známá alergie na remifentanil, propofol, atrakurium nebo levobupivakain,
- kontraindikace nefopamu
- Kontraindikace ketoprofenu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po torakotomii
|
Měření kožní vodivosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce chronické bolesti
Časové okno: rok po operaci
|
Predikce chronické bolesti měřením vodivosti kůže
|
rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce pooperační bolesti
Časové okno: 5 dní po operaci
|
Predikce pooperační bolesti měřením kožní vodivosti.
Pooperační bolest se hodnotí (skóre bolesti) alespoň dvakrát denně v klidu a během mobilizace.
|
5 dní po operaci
|
|
Predikce pooperační analgické potřeby
Časové okno: 5 dní po operaci
|
Predikce pooperačního požadavku na analgetikum měřením kožní vodivosti.
Potřeba analgetika se hodnotí podle množství epidurálních analgetik.
|
5 dní po operaci
|
|
Predikce pooperační analgické potřeby genetickou studií
Časové okno: Rok po operaci
|
Predikce pooperační analgické potřeby genetickou studií
|
Rok po operaci
|
|
Účinek remifentanilu na vodivost kůže
Časové okno: Hodinu po anestezii
|
Vodivost kůže se měří před a po kalibrovaném škodlivém stimulu.
Tento test se provádí po úvodu do anestezie (propofol) a poprvé před podáním remifentanilu a podruhé po něm.
|
Hodinu po anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (JINÝ: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .