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Previsão de Dor Crônica pelo Monitor de Dor (D3C)

26 de janeiro de 2018 atualizado por: Hopital Foch

Predição da Ocorrência de Dor Crônica Após Toracotomia Medindo a Condutância Pré-operatória da Pele (Dispositivo Monitorador de Dor)

O algesímetro de condutância da pele (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Noruega)) reflete o sistema nervoso simpático pela medição da condutância da pele da palma da mão. A SCA detecta a dor nociceptiva de forma rápida e contínua, específica para o indivíduo, com maior sensibilidade e especificidade do que outros métodos objetivos disponíveis.

A resposta de condutância da pele a um estímulo nocivo calibrado varia entre os pacientes. Ele define dois tipos de pessoas dependendo de sua magnitude.

Os pesquisadores assumem que a importância da resposta da condutância da pele a um estímulo nocivo prediz a ocorrência de dor crônica em pacientes operados por toracotomia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHU Strasbourg
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, França, 92151
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes programados para serem submetidos a procedimento cirúrgico pulmonar (pacientes toracotomizados)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos de ambos os sexos
  • ressecção pulmonar planejada para câncer realizada por toracotomia póstero-lateral
  • analgesia peridural torácica

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • obesidade mórbida,
  • diabetes insulino-dependente com disautonomia,
  • incapacidade de prosseguir com a anestesia usando o sinal do BIS,
  • alergia conhecida a remifentanil, propofol, atracúrio ou levobupivacaína,
  • contra-indicação para nefopam
  • contra-indicação ao cetoprofeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes toracotomizados
Dispositivo: Monitor de Dor
Medição da condutância cutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de dor crônica
Prazo: um ano após a cirurgia
Previsão de dor crônica pela medição da condutância da pele
um ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição da dor pós-operatória
Prazo: 5 dias de pós-operatório
Predição da dor pós-operatória pela medida da condutância da pele. A dor pós-operatória é avaliada (escore de dor) pelo menos duas vezes por dia em repouso e durante a mobilização.
5 dias de pós-operatório
Predição da necessidade antálgica pós-operatória
Prazo: 5 dias de pós-operatório
Previsão da necessidade de analgésicos pós-operatórios pela medição da condutância da pele. A necessidade de analgésicos é avaliada pela quantidade de analgésicos peridurais.
5 dias de pós-operatório
Predição da necessidade antálgica pós-operatória pelo estudo genético
Prazo: Um ano após a cirurgia
Predição da necessidade antálgica pós-operatória pelo estudo genético
Um ano após a cirurgia
Efeito do remifentanil na condutância da pele
Prazo: Uma hora após a anestesia
A condutância da pele é medida antes e depois de um estímulo nocivo calibrado. Este teste é realizado após a indução da anestesia (propofol) e uma primeira vez antes da administração de remifentanil e uma segunda vez após.
Uma hora após a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hopital Foch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

7 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

7 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/37
  • 2011-A00750-41 (OUTRO: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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