Przewidywanie przewlekłego bólu za pomocą monitora bólu (D3C)
26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Prognozowanie wystąpienia bólu przewlekłego po torakotomii poprzez pomiar przedoperacyjnego przewodnictwa skóry (urządzenie do monitorowania bólu)
Algezymetr przewodności skóry (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norwegia)) odzwierciedla współczulny układ nerwowy poprzez pomiar przewodnictwa skóry dłoni. SCA wykrywa ból nocyceptywny szybko i w sposób ciągły, specyficzny dla danej osoby, z wyższą czułością i specyficznością niż inne dostępne obiektywne metody.
Reakcja przewodnictwa skóry na skalibrowany szkodliwy bodziec jest różna u poszczególnych pacjentów. Definiuje dwa typy ludzi w zależności od wielkości.
Badacze zakładają, że znaczenie odpowiedzi przewodnictwa skórnego na bodziec szkodliwy jest predyktorem wystąpienia przewlekłego bólu u pacjentów operowanych przez torakotomię.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego płuc (pacjenci po torakotomii)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów obojga płci
- planowana resekcja płuca z powodu raka wykonana przez torakotomię tylno-boczną
- znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- chorobliwa otyłość,
- cukrzyca insulinozależna z dysautonomią,
- brak możliwości przeprowadzenia znieczulenia sygnałem BIS,
- znana alergia na remifentanyl, propofol, atrakurium lub lewobupiwakainę,
- przeciwwskazania do nefopamu
- przeciwwskazania do ketoprofenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po torakotomii
|
Pomiar przewodnictwa skórnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie bólu przewlekłego
Ramy czasowe: rok po operacji
|
Przewidywanie bólu przewlekłego na podstawie pomiaru przewodnictwa skóry
|
rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
|
Prognozowanie bólu pooperacyjnego na podstawie pomiaru przewodnictwa skóry.
Ból pooperacyjny ocenia się (w skali bólu) co najmniej dwa razy dziennie w spoczynku i podczas mobilizacji.
|
5 dni po operacji
|
|
Prognozowanie pooperacyjnego zapotrzebowania przeciwbólowego
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
|
Przewidywanie pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe na podstawie pomiaru przewodnictwa skóry.
Zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy ocenia się na podstawie ilości znieczulenia zewnątrzoponowego.
|
5 dni po operacji
|
|
Przewidywanie pooperacyjnego zapotrzebowania przeciwbólowego na podstawie badania genetycznego
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Przewidywanie pooperacyjnego zapotrzebowania przeciwbólowego na podstawie badania genetycznego
|
Rok po operacji
|
|
Wpływ remifentanylu na przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Godzinę po znieczuleniu
|
Przewodnictwo skóry mierzy się przed i po skalibrowanym szkodliwym bodźcu.
Badanie to wykonuje się po indukcji znieczulenia (propofolem) oraz pierwszy raz przed podaniem remifentanylu i drugi raz po.
|
Godzinę po znieczuleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (INNY: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .