Predicción del dolor crónico por el monitor de dolor (D3C)
26 de enero de 2018 actualizado por: Hopital Foch
Predicción de la aparición de dolor crónico después de una toracotomía mediante la medición de la conductancia cutánea preoperatoria (dispositivo de monitorización del dolor)
El algesímetro de conductancia de la piel (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norway)) refleja el sistema nervioso simpático mediante la medición de la conductancia de la piel de la palma de la mano. SCA detecta el dolor nociceptivo de forma rápida y continua, específica para el individuo, con mayor sensibilidad y especificidad que otros métodos objetivos disponibles.
La respuesta de conductancia de la piel a un estímulo nocivo calibrado varía entre los pacientes. Define dos tipos de personas dependiendo de su magnitud.
Los investigadores asumen que la importancia de la respuesta de conductancia de la piel ante un estímulo nocivo predice la aparición de dolor crónico en pacientes operados por toracotomía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHU Strasbourg
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Ile De France
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Suresnes, Ile De France, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a un procedimiento quirúrgico pulmonar (pacientes toracotomizados)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de ambos sexos
- resección pulmonar planificada para el cáncer realizada mediante una toracotomía posterolateral
- analgesia epidural torácica
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- obesidad mórbida,
- diabetes insulinodependiente con disautonomía,
- incapacidad para proceder con la anestesia utilizando la señal BIS,
- alergia conocida al remifentanilo, propofol, atracurio o a la levobupivacaína,
- contraindicación para nefopam
- contraindicación del ketoprofeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes toracotomizados
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Medida de la conductancia cutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción del dolor crónico
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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Predicción del dolor crónico mediante la medición de la conductancia de la piel
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un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 días después de la operación
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Predicción del dolor postoperatorio por la medida de la conductancia de la piel.
El dolor posoperatorio se evalúa (puntuación del dolor) al menos dos veces al día en reposo y durante la movilización.
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5 días después de la operación
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Predicción del requerimiento antálgico postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 días después de la operación
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Predicción del requerimiento analgésico postoperatorio mediante la medición de la conductancia de la piel.
El requerimiento analgésico se evalúa por la cantidad de analgésicos epidurales.
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5 días después de la operación
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Predicción del requerimiento antálgico postoperatorio por el estudio genético
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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Predicción del requerimiento antálgico postoperatorio por el estudio genético
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Un año después de la cirugía
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Efecto del remifentanilo en la conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Una hora después de la anestesia
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La conductancia de la piel se mide antes y después de un estímulo nocivo calibrado.
Esta prueba se realiza después de la inducción de la anestesia (propofol) y una primera vez antes de la administración de remifentanilo y una segunda vez después.
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Una hora después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (OTRO: ANSM)
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