Voorspelling van chronische pijn door de pijnmonitor (D3C)
26 januari 2018 bijgewerkt door: Hopital Foch
Voorspelling van het optreden van chronische pijn na thoracotomie door preoperatieve huidgeleiding te meten (pijnmonitorapparaat)
De huidgeleidingsalgesimeter (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Noorwegen)) weerspiegelt het sympathische zenuwstelsel door de huidgeleiding van de handpalm te meten. SCA detecteert snel en continu nociceptieve pijn, specifiek voor het individu, met een hogere gevoeligheid en specificiteit dan andere beschikbare objectieve methoden.
De respons van de huidgeleiding op een gekalibreerde schadelijke stimulus verschilt per patiënt. Het definieert twee soorten mensen, afhankelijk van de omvang ervan.
De onderzoekers gaan ervan uit dat het belang van huidgeleidingsreactie op een schadelijke stimulus het optreden van chronische pijn voorspelt bij patiënten die een thoracotomie ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een longchirurgische ingreep moeten ondergaan (patiënten met een thoracotomie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten van beide geslachten
- geplande longresectie voor kanker uitgevoerd door een posterolaterale thoracotomie
- thoracale epidurale analgesie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- morbide obesitas,
- insulineafhankelijke diabetes met dysautonomie,
- onvermogen om door te gaan met anesthesie met behulp van het BIS-signaal,
- bekende allergie voor remifentanil, propofol, atracurium of levobupivacaïne,
- contra-indicatie voor nefopam
- contra-indicatie voor ketoprofen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gethoracotomiseerde patiënten
|
Meting van huidgeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van chronische pijn
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
Voorspelling van chronische pijn door het meten van huidgeleiding
|
een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 5 dagen postoperatief
|
Voorspelling van de postoperatieve pijn door meting van huidgeleiding.
Postoperatieve pijn wordt minstens tweemaal per dag beoordeeld (pijnscore) in rust en tijdens mobilisatie.
|
5 dagen postoperatief
|
|
Voorspelling van de postoperatieve antalgische behoefte
Tijdsspanne: 5 dagen postoperatief
|
Voorspelling van de postoperatieve analgetische behoefte door meting van huidgeleiding.
De analgetische behoefte wordt beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid epidurale analgetica.
|
5 dagen postoperatief
|
|
Voorspelling van de postoperatieve antalgische behoefte door de genetische studie
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Voorspelling van de postoperatieve antalgische behoefte door de genetische studie
|
Een jaar na de operatie
|
|
Effect van remifentanil op huidgeleiding
Tijdsspanne: Een uur na verdoving
|
Huidgeleiding wordt gemeten voor en na een gekalibreerde schadelijke prikkel.
Deze test wordt uitgevoerd na de inductie van de anesthesie (propofol) en een eerste keer vóór toediening van remifentanil en een tweede keer daarna.
|
Een uur na verdoving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (ANDER: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .