Kroonisen kivun ennustaminen Kipumonitorin avulla (D3C)
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hopital Foch
Kroonisen kivun esiintymisen ennustaminen torakotomian jälkeen mittaamalla ennen leikkausta ihon johtavuutta (kipuvalvontalaite)
Ihon johtavuuden algesimetri (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norja)) heijastaa sympaattista hermostoa mittaamalla kämmenen ihon konduktanssia. SCA havaitsee nosiseptiivisen kivun nopeasti ja jatkuvasti yksilökohtaisesti, herkemmin ja spesifisemmin kuin muut saatavilla olevat objektiiviset menetelmät.
Ihon johtavuusvaste kalibroituun haitalliseen ärsykkeeseen vaihtelee potilaiden välillä. Se määrittelee kahdenlaisia ihmisiä sen suuruudesta riippuen.
Tutkijat olettavat, että ihon johtavuusvasteen merkitys haitalliselle ärsykkeelle ennustaa kroonisen kivun esiintymistä potilailla, jotka on leikattu torakotomialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä keuhkokirurginen toimenpide (thorakotomiapotilaat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten aikuiset potilaat
- suunniteltu keuhkojen resektio syövän vuoksi posterolateraalisella torakotomialla
- rintakehän epiduraalinen analgesia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- sairaalloisen lihavuuden,
- insuliinista riippuvainen diabetes, johon liittyy dysautonomia,
- kyvyttömyys jatkaa anestesiaa käyttämällä BIS-signaalia,
- tunnettu allergia remifentaniilille, propofolille, atrakuurille tai levobupivakaiinille,
- nefopaamin vasta-aihe
- vasta-aihe ketoprofeenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Torakotomioidut potilaat
|
Ihon konduktanssin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun ennustaminen
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kroonisen kivun ennustaminen mittaamalla ihon konduktanssia
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ennustaminen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ennustaminen ihon konduktanssin mittauksella.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan (kipupisteet) vähintään kahdesti päivässä levossa ja mobilisaation aikana.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen antalgisen tarpeen ennustaminen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kipulääketarpeen ennustaminen ihon konduktanssin mittauksella.
Kipulääkityksen tarve arvioidaan epiduraalikipulääkkeiden määrän perusteella.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen antalgisen tarpeen ennuste geneettisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen antalgisen tarpeen ennuste geneettisen tutkimuksen perusteella
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Remifentaniilin vaikutus ihon johtavuuteen
Aikaikkuna: Tunti anestesian jälkeen
|
Ihon johtavuus mitataan ennen kalibroitua haitallista ärsykettä ja sen jälkeen.
Tämä testi suoritetaan anestesian (propofoli) induktion jälkeen ja ensimmäisen kerran ennen remifentaniilin antamista ja toisen kerran sen jälkeen.
|
Tunti anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (MUUTA: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .