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Prédiction de la douleur chronique par le moniteur de douleur (D3C)

26 janvier 2018 mis à jour par: Hopital Foch

Prédiction de l'apparition de la douleur chronique après thoracotomie en mesurant la conductance cutanée préopératoire (dispositif de surveillance de la douleur)

L'algésimètre à conductance cutanée (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norvège)) reflète le système nerveux sympathique par la mesure de la conductance cutanée de la paume de la main. SCA détecte la douleur nociceptive rapidement et en continu, spécifique à l'individu, avec une sensibilité et une spécificité plus élevées que les autres méthodes objectives disponibles.

La réponse de la conductance cutanée à un stimulus nocif calibré varie selon les patients. Il définit deux types de personnes en fonction de son ampleur.

Les chercheurs supposent que l'importance de la réponse de la conductance cutanée à un stimulus nocif prédit la survenue de douleurs chroniques chez les patients opérés par thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • CHU Strasbourg
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, France, 92151
        • Hopital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une intervention chirurgicale pulmonaire (patients thoracotomisés)

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes des deux sexes
  • résection pulmonaire planifiée pour cancer réalisée par thoracotomie postéro-latérale
  • analgésie péridurale thoracique

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • obésité morbide,
  • diabète insulino-dépendant avec dysautonomie,
  • impossibilité de procéder à une anesthésie en utilisant le signal BIS,
  • allergie connue au rémifentanil, au propofol, à l'atracurium ou à la lévobupivacaïne,
  • contre-indication au néfopam
  • contre-indication au kétoprofène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients thoracotomisés
Dispositif: Moniteur de douleur
Mesure de la conductance cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la douleur chronique
Délai: un an après l'opération
Prédiction de la douleur chronique par la mesure de la conductance cutanée
un an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la douleur postopératoire
Délai: 5 jours après l'opération
Prédiction de la douleur postopératoire par la mesure de la conductance cutanée. La douleur postopératoire est évaluée (score de douleur) au moins deux fois par jour au repos et pendant la mobilisation.
5 jours après l'opération
Prédiction du besoin antalgique postopératoire
Délai: 5 jours après l'opération
Prédiction du besoin antalgique postopératoire par la mesure de la conductance cutanée. Le besoin antalgique est évalué par la quantité d'analgésiques périduraux.
5 jours après l'opération
Prédiction du besoin antalgique postopératoire par l'étude génétique
Délai: Un an après l'opération
Prédiction du besoin antalgique postopératoire par l'étude génétique
Un an après l'opération
Effet du rémifentanil sur la conductance cutanée
Délai: Une heure après l'anesthésie
La conductance cutanée est mesurée avant et après un stimulus nocif calibré. Ce test est réalisé après l'induction de l'anesthésie (propofol) et une première fois avant l'administration de rémifentanil et une seconde fois après.
Une heure après l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

7 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/37
  • 2011-A00750-41 (AUTRE: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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