Forudsigelse af kronisk smerte af smertemonitoren (D3C)
26. januar 2018 opdateret af: Hopital Foch
Forudsigelse af forekomsten af kronisk smerte efter thorakotomi ved at måle præoperativ hudkonduktans (smertemonitoranordning)
Hudkonduktans-algesimeteret (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norge)) afspejler det sympatiske nervesystem ved måling af hudkonduktansen i håndfladen. SCA detekterer nociceptive smerter hurtigt og kontinuerligt, specifikt for individet, med højere sensitivitet og specificitet end andre tilgængelige objektive metoder.
Hudens konduktansrespons på en kalibreret skadelig stimulus varierer blandt patienter. Den definerer to typer mennesker afhængigt af dens størrelse.
Forskerne antager, at vigtigheden af hudkonduktansrespons på en skadelig stimulus forudsiger forekomsten af kronisk smerte hos patienter, der opereres af torakotomi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Frankrig, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at gennemgå en lungekirurgisk procedure (thoracotomiserede patienter)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter af begge køn
- planlagt pulmonal resektion for cancer udført ved en posterolateral torakotomi
- thorax epidural analgesi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- sygelig fedme,
- insulinafhængig diabetes med dysautonomi,
- manglende evne til at fortsætte med anæstesi ved hjælp af BIS-signalet,
- kendt allergi over for remifentanil, propofol, atracurium eller levobupivacain,
- kontraindikation for nefopam
- kontraindikation for ketoprofen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thoracotomiserede patienter
|
Måling af kutan konduktans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af kronisk smerte
Tidsramme: et år efter operationen
|
Forudsigelse af kronisk smerte ved måling af hudkonduktans
|
et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af den postoperative smerte
Tidsramme: 5 dage postoperativt
|
Forudsigelse af den postoperative smerte ved måling af hudkonduktans.
Postoperativ smerte vurderes (smertescore) mindst to gange hver dag i hvile og under mobilisering.
|
5 dage postoperativt
|
|
Forudsigelse af det postoperative antalgiske krav
Tidsramme: 5 dage postoperativt
|
Forudsigelse af det postoperative analgetiske behov ved måling af hudkonduktans.
Analgetikabehovet vurderes ud fra mængden af epidurale analgetika.
|
5 dage postoperativt
|
|
Forudsigelse af det postoperative antalgiske krav ved den genetiske undersøgelse
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Forudsigelse af det postoperative antalgiske krav ved den genetiske undersøgelse
|
Et år efter operationen
|
|
Effekt af remifentanil på hudens ledningsevne
Tidsramme: En time efter anæstesi
|
Hudens konduktans måles før og efter en kalibreret skadelig stimulus.
Denne test udføres efter induktion af anæstesi (propofol) og en første gang før administration af remifentanil og en anden gang efter.
|
En time efter anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. september 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2012
Først opslået (SKØN)
10. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (ANDET: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .