Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kronisk smerte af smertemonitoren (D3C)

26. januar 2018 opdateret af: Hopital Foch

Forudsigelse af forekomsten af ​​kronisk smerte efter thorakotomi ved at måle præoperativ hudkonduktans (smertemonitoranordning)

Hudkonduktans-algesimeteret (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norge)) afspejler det sympatiske nervesystem ved måling af hudkonduktansen i håndfladen. SCA detekterer nociceptive smerter hurtigt og kontinuerligt, specifikt for individet, med højere sensitivitet og specificitet end andre tilgængelige objektive metoder.

Hudens konduktansrespons på en kalibreret skadelig stimulus varierer blandt patienter. Den definerer to typer mennesker afhængigt af dens størrelse.

Forskerne antager, at vigtigheden af ​​hudkonduktansrespons på en skadelig stimulus forudsiger forekomsten af ​​kronisk smerte hos patienter, der opereres af torakotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU Strasbourg
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå en lungekirurgisk procedure (thoracotomiserede patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter af begge køn
  • planlagt pulmonal resektion for cancer udført ved en posterolateral torakotomi
  • thorax epidural analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • sygelig fedme,
  • insulinafhængig diabetes med dysautonomi,
  • manglende evne til at fortsætte med anæstesi ved hjælp af BIS-signalet,
  • kendt allergi over for remifentanil, propofol, atracurium eller levobupivacain,
  • kontraindikation for nefopam
  • kontraindikation for ketoprofen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thoracotomiserede patienter
Enhed: Smertemonitor
Måling af kutan konduktans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af kronisk smerte
Tidsramme: et år efter operationen
Forudsigelse af kronisk smerte ved måling af hudkonduktans
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af den postoperative smerte
Tidsramme: 5 dage postoperativt
Forudsigelse af den postoperative smerte ved måling af hudkonduktans. Postoperativ smerte vurderes (smertescore) mindst to gange hver dag i hvile og under mobilisering.
5 dage postoperativt
Forudsigelse af det postoperative antalgiske krav
Tidsramme: 5 dage postoperativt
Forudsigelse af det postoperative analgetiske behov ved måling af hudkonduktans. Analgetikabehovet vurderes ud fra mængden af ​​epidurale analgetika.
5 dage postoperativt
Forudsigelse af det postoperative antalgiske krav ved den genetiske undersøgelse
Tidsramme: Et år efter operationen
Forudsigelse af det postoperative antalgiske krav ved den genetiske undersøgelse
Et år efter operationen
Effekt af remifentanil på hudens ledningsevne
Tidsramme: En time efter anæstesi
Hudens konduktans måles før og efter en kalibreret skadelig stimulus. Denne test udføres efter induktion af anæstesi (propofol) og en første gang før administration af remifentanil og en anden gang efter.
En time efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (SKØN)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/37
  • 2011-A00750-41 (ANDET: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Smertemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner