Прогнозирование хронической боли с помощью монитора боли (D3C)
26 января 2018 г. обновлено: Hopital Foch
Прогнозирование возникновения хронической боли после торакотомии путем измерения предоперационной проводимости кожи (устройство контроля боли)
Альгезиметр проводимости кожи (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Осло, Норвегия)) отражает симпатическую нервную систему путем измерения проводимости кожи ладони. SCA выявляет ноцицептивную боль быстро и непрерывно, индивидуально, с более высокой чувствительностью и специфичностью, чем другие доступные объективные методы.
Реакция проводимости кожи на калиброванный болевой раздражитель различается у разных пациентов. Он определяет два типа людей в зависимости от его величины.
Исследователи предполагают, что важность реакции кожной проводимости на повреждающий раздражитель предсказывает возникновение хронической боли у пациентов, перенесших торакотомию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство на легких (пациенты с торакотомией)
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты обоих полов
- плановая резекция легкого по поводу рака, выполненная путем заднебоковой торакотомии
- грудная эпидуральная анальгезия
Критерий исключения:
- беременность,
- патологическое ожирение,
- инсулинозависимый диабет с дизавтономией,
- невозможность проведения анестезии по сигналу BIS,
- известная аллергия на ремифентанил, пропофол, атракуриум или левобупивакаин,
- противопоказания к нефопаму
- противопоказания к кетопрофену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с торакотомией
|
Измерение кожной проводимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование хронической боли
Временное ограничение: через год после операции
|
Прогнозирование хронической боли путем измерения проводимости кожи
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз послеоперационной боли
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Прогноз послеоперационной боли по измерению проводимости кожи.
Послеоперационную боль оценивают (оценка боли) не менее двух раз в день в покое и при подвижности.
|
5 дней после операции
|
|
Прогноз послеоперационной анталгической потребности
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Прогноз послеоперационной потребности в анальгетиках путем измерения проводимости кожи.
Потребность в анальгетиках оценивается по количеству эпидуральных анальгетиков.
|
5 дней после операции
|
|
Прогноз потребности в послеоперационной анталгии с помощью генетического исследования
Временное ограничение: Через год после операции
|
Прогноз потребности в послеоперационной анталгии с помощью генетического исследования
|
Через год после операции
|
|
Влияние ремифентанила на проводимость кожи
Временное ограничение: Через час после анестезии
|
Проводимость кожи измеряется до и после калиброванного вредного раздражителя.
Этот тест проводится после индукции анестезии (пропофол), первый раз до введения ремифентанила и второй раз после.
|
Через час после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/37
- 2011-A00750-41 (ДРУГОЙ: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .