Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av kronisk smerte av smertemonitoren (D3C)

26. januar 2018 oppdatert av: Hopital Foch

Forutsigelse av forekomsten av kronisk smerte etter torakotomi ved å måle preoperativ hudkonduktans (smertemonitorenhet)

Hudkonduktans-algesimeteret (Pain Monitor™, Med-Storm Innovation AS, NO-0264 Oslo, Norge)) reflekterer det sympatiske nervesystemet ved å måle hudkonduktansen i håndflaten. SCA oppdager nociseptive smerter raskt og kontinuerlig, spesifikke for individet, med høyere sensitivitet og spesifisitet enn andre tilgjengelige objektive metoder.

Hudkonduktansresponsen på en kalibrert skadelig stimulus varierer mellom pasienter. Den definerer to typer mennesker avhengig av størrelsen.

Etterforskerne antar at viktigheten av hudkonduktansrespons på en skadelig stimulus forutsier forekomsten av kronisk smerte hos pasienter operert med torakotomi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå en lungekirurgisk prosedyre (torakotomiserte pasienter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter av begge kjønn
  • planlagt lungereseksjon for kreft utført ved posterolateral torakotomi
  • thorax epidural analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • sykelig overvekt,
  • insulinavhengig diabetes med dysautonomi,
  • manglende evne til å fortsette med anestesi ved hjelp av BIS-signalet,
  • kjent allergi mot remifentanil, propofol, atracurium eller levobupivakain,
  • kontraindikasjon for nefopam
  • kontraindikasjon for ketoprofen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thoracotomiserte pasienter
Enhet: Smertemonitor
Måling av kutan konduktans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av kronisk smerte
Tidsramme: ett år etter operasjonen
Prediksjon av kronisk smerte ved måling av hudkonduktans
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av postoperativ smerte
Tidsramme: 5 dager postoperativt
Prediksjon av postoperativ smerte ved måling av hudkonduktans. Postoperativ smerte vurderes (smertescore) minst to ganger hver dag i hvile og under mobilisering.
5 dager postoperativt
Prediksjon av det postoperative antalgiske kravet
Tidsramme: 5 dager postoperativt
Prediksjon av postoperativ smertestillende behov ved måling av hudkonduktans. Analgetikabehovet vurderes ut fra mengden epiduralanalgetika.
5 dager postoperativt
Prediksjon av det postoperative antalgiske kravet ved den genetiske studien
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
Prediksjon av det postoperative antalgiske kravet ved den genetiske studien
Ett år etter operasjonen
Effekt av remifentanil på hudens konduktans
Tidsramme: En time etter anestesi
Hudens konduktans måles før og etter en kalibrert skadelig stimulus. Denne testen utføres etter induksjon av anestesi (propofol) og en første gang før administrering av remifentanil og en gang etter.
En time etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/37
  • 2011-A00750-41 (ANNEN: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Smertemonitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere