6 歳から 12 歳の小児科における Sancuso および IV グラニセトロンの薬物動態と安全性

包含基準:

1. スクリーニング時の6歳から12歳。
2. -書面による患者または親（または適切な法定代理人）IRBは、必要に応じてインフォームドコンセントを承認しました。
3. 書面による患者の同意 (必要に応じて)。
4. 悪性確定。
5. -5-HT3拮抗薬治療を必要とする催吐性化学療法を2サイクル以上*受ける予定。

6. -CINV予防として、サイクルごとに5-HT3拮抗薬治療を1日以上連続して受ける予定。

   • 化学療法のサイクルは連続している必要があります (つまり、1 つのサイクルの後に別のサイクルが続く) が、一連の治療の最初と 2 番目のサイクルである必要はありません。

除外基準:

1. 薬を研究するための過敏症、アレルギーまたは禁忌;医療用テープまたは絆創膏の不耐性。
2. -重大な脳、心血管、呼吸器、腎臓、肝胆道、膵臓または感染症の臨床的または実験的徴候および症状。治験責任医師の判断では、研究評価または研究の完了を妨げる可能性があります。
3. -QT症候群を含む心臓伝導間隔異常の既往歴または素因がある患者、またはQT延長症候群の既知の家族歴がある患者、またはQT間隔を延長することが知られている薬を服用している患者。
4. -研究期間中に定期的な手術を受ける予定の患者。
5. -平均余命が6か月未満の患者。
6. 両上腕の瘢痕または重大な皮膚疾患。
7. 妊娠中または授乳中の女性患者。 すべての初潮後の女性患者は、スクリーニング時に妊娠検査を受ける必要があります。
8. 性的に活発であることが知られている、または考えられている患者は、効果的な避妊を使用する必要があります.**
9. -抗がん治療を除く、スクリーニング訪問前の30日以内の他の治験薬の投与。

10. 不遵守に関連する条件。

    • 効果的な避妊法には、絶対禁欲または二重バリア避妊法、つまりコンドームと、経口避妊薬の組み合わせ、横隔膜、デポ避妊薬注射のいずれかが含まれます。