Sancuso 和 IV Granisetron 在 6 至 12 岁儿科中的药代动力学和安全性

纳入标准：

1. 筛选时 6 至 12 岁（含）。
2. IRB 批准的书面患者或父母（或适当的法定代表）知情同意书。
3. 书面患者同意书（视情况而定）。
4. 确诊恶性肿瘤。
5. 计划接受 2 个或更多周期* 需要 5-HT3 拮抗剂治疗的致吐化疗。

6. 计划接受一个或多个连续天的 5-HT3 拮抗剂治疗，每个周期，作为 CINV 预防。

   • 化疗周期必须是连续的（即一个接一个），但不必是一系列治疗的第一个和第二个周期。

排除标准：

1. 超敏反应、过敏或研究药物的禁忌症；不耐受医用胶带或橡皮膏。
2. 研究者判断可能会干扰研究评估或研究完成的重大脑、心血管、呼吸系统、肾脏、肝胆、胰腺或传染病的临床或实验室体征和症状。
3. 具有已知的心脏传导间期异常病史或易感性的患者，包括 QT 综合征，或已知的长 QT 综合征家族史或服用已知会延长 QT 间期的药物。
4. 计划在研究期间进行常规手术的患者。
5. 预期寿命<6个月的患者。
6. 双上臂有疤痕或严重皮肤病。
7. 怀孕或哺乳期的女性患者。 所有月经初潮后的女性患者必须在筛选时进行妊娠试验。
8. 已知或被认为性活跃的患者必须使用有效的避孕措施。**
9. 除抗癌治疗外，在筛选访视前 30 天内服用其他研究药物。

10. 与不合规相关的任何情况。

    • 有效的节育措施包括绝对禁欲或双重屏障节育方法，即避孕套和以下其中一种：复方口服避孕药、隔膜、长效避孕药注射剂。