体温調節に対する喫煙の影響
2014年5月8日 更新者：Sheba Medical Center
私たちの知る限りでは、喫煙と熱中症または熱中症との関係を科学的に調査したことはありませんが、喫煙には熱発生効果があり、体力が低下し、体の熱放散に影響を与えるという観察によれば、そのような関係は論理的です. 16
健康な若い男性ボランティア、8 人の喫煙者と 8 人の非喫煙者が研究に参加します。
彼らは私たちの研究室に4、6回来ます。
彼らは、さまざまな条件で VO2 テストと耐熱性テスト (HTT) を実行します。
調査の概要
詳細な説明
16 人の健康な若い男性ボランティアが研究に参加し、8 人は喫煙者、8 人は非喫煙者です。
彼らは私たちの研究室に4、5回来ます。
最初の訪問時に、有酸素フィットネスと生理学的効率を評価するために、VO2 max テストを受けます。
2回目の訪問では、すべての被験者がニコチンへの暴露後に同じテストを受けます.
喫煙者の 3 回目の訪問では、タバコの喫煙にさらされた後、同じテストを受けます。
非喫煙者の 3 回目の訪問と喫煙者の 4 回目の訪問中に、事前に喫煙せずに運動熱耐性テストを受けます。
5回目の訪問では、喫煙者は喫煙にさらされた後、運動熱耐性テストを受けます.
喫煙者の 6 回目の訪問と非喫煙者の 4 回目の訪問の間に、彼らはニコチンへの暴露後に HTT を通過します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Hashomer Ramat-Gan、イスラエル
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～30歳
- 元気
- 健康診断後
- 同意書に署名後
- 喫煙者の場合: 少なくとも 2 年間、1 日 0.5 ～ 1.5 パックのタバコを吸う。
除外基準:
- 心臓病
- 呼吸器疾患
- 140/90 mmHg を超えるベースライン bp
- 糖尿病
- 無水症
- 皮膚疾患
- 急性疾患
- ニコチンからの解毒
- ニコチンアレルギー
- 包含基準で指定された以外の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙者
このアームは喫煙者で構成されています。
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両方のグループには、VO2 テストと HTT の前にニコチン トローチが与えられます。
喫煙者は、VO2 試験と HTT の前に 2 本のタバコを吸う。
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アクティブコンパレータ：非喫煙者
研究の非喫煙参加者
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両方のグループには、VO2 テストと HTT の前にニコチン トローチが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐熱性
時間枠：2～3日
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この試験は、温度 40℃、相対湿度 40% の気候室で実施されます。
テスト中、被験者はトレッドミル上を時速 5 km の速度で勾配 2% で 2 時間歩きます。
体温と心拍数は継続的に監視され、発汗量はテスト前後の体重から計算され、水分摂取量が補正されます。
体温が 38.5℃ を超えると、暑さに弱いと判断されます。
心拍数が 150 bpm を超えたとき、または心拍数がプラトーに達しそうにないとき。
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2～3日
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VO2max
時間枠：2～3日
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ボランティアの酸素消費量 (VO2) は、快適な環境条件下でトレッドミルで 10 分間走っている間、代謝チャート (ZAN) で継続的に監視されます。
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2～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸温
時間枠：実験日 4,5,6
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ボランティアは熱耐性テストを受けます。
彼らの直腸温度は、直腸サーミスタによって測定され、継続的に監視され、担当の医療スタッフによって表示されます。
すべてのデータは、モニタリング Biopac システムによって自動的に記録されます。
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実験日 4,5,6
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心拍数
時間枠：実験日 4,5,6
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HTT および VO2 テスト中、心拍数は継続的に監視され、心拍数リストウォッチ (POLAR、フィンランド) によって保存されます。
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実験日 4,5,6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amit Druyan, M.D、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月8日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。