Tupakoinnin vaikutus lämmönsäätelyyn
torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tietojemme mukaan mahdollista yhteyttä tupakoinnin ja lämpövammojen tai lämpö-intoleranssin välillä ei ole koskaan tutkittu tieteellisesti, vaikka tällainen suhde on looginen sen havaintojen mukaan, että tupakoimalla on termogeeninen vaikutus, heikentää fyysistä kuntoa ja vaikuttaa kehon lämmönpoistoon. 16
Tutkimukseen osallistuu terveitä nuoria vapaaehtoisia miehiä, 8 tupakoivaa ja 8 tupakoimatonta.
He saapuvat laboratorioimme neljä tai kuusi kertaa.
He tekevät VO2-testin ja lämmönsietotestin (HTT) eri olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 16 tervettä nuorta vapaaehtoista miestä, 8 tupakoivaa ja 8 tupakoimatonta.
He saapuvat laboratorioon neljä tai viisi kertaa.
Ensimmäisellä vierailullaan he käyvät läpi VO2 max -testin arvioidakseen aerobista kuntoaan ja fysiologista tehokkuuttaan.
Toisella käynnillään kaikki koehenkilöt käyvät läpi saman testin nikotiinialtistuksen jälkeen.
Kolmannella tupakoitsijakäynnillä he käyvät läpi saman testin tupakoinnin jälkeen.
Tupakoimattomien kolmannella ja tupakoitsijoiden neljännellä käynnillä - he käyvät läpi rasituslämmönsietotestin ilman aiempaa tupakointia.
Viidennellä vierailulla tupakoitsijat käyvät läpi rasituslämmönsietotestin tupakoinnin jälkeen.
Tupakoitsijoiden kuudennen ja tupakoimattomien neljännen käynnin aikana he käyvät läpi HTT:n nikotiinialtistuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israel
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30
- terveitä
- lääkärintarkastuksen jälkeen
- hyväksymislomakkeen allekirjoittamisen jälkeen
- tupakoitsijoille: polttaa 0,5-1,5 tupakkaa päivässä vähintään 2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- hengitystiesairaus
- perusarvo yli 140/90 mmHg
- diabetes
- anhydroosi
- ihosairaus
- akuutti sairaus
- nikotiinin vieroitus
- allergia nikotiinille
- tupakointi muulla kuin sisällyttämiskriteereissä määritellyllä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tupakoitsijat
Tämä käsivarsi koostuu tupakoijista.
|
molemmille ryhmille annetaan nikotiinitabletteja ennen VO2-testiä ja HTT:tä.
tupakoitsijat polttavat 2 savuketta ennen VO2-tutkimusta ja HTT:tä.
|
|
Active Comparator: tupakoimattomille
tutkimukseen osallistuneet tupakoimattomat
|
molemmille ryhmille annetaan nikotiinitabletteja ennen VO2-testiä ja HTT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämmönsieto
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Testi suoritetaan ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 40 oC ja suhteellinen kosteus 40 %.
Testin aikana koehenkilö kävelee juoksumatolla nopeudella 5 km/h 2 % asteella 2 tunnin ajan.
Kehon sisälämpötilaa ja sykettä seurataan jatkuvasti, ja hikoilunopeus lasketaan kehon painosta ennen testiä ja sen jälkeen nesteen saannin mukaan.
Lämmönsietokyky määritellään, kun kehon sisälämpötila nousee yli 38,5 astetta.
kun syke nousee yli 150 lyöntiä minuutissa tai kun jommallakummalla ei ole tapana saavuttaa tasanne.
|
2-3 päivää
|
|
VO2max
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
vapaaehtoisen hapenkulutusta (VO2) seurataan jatkuvasti aineenvaihduntakaaviolla (ZAN), kun hän juoksee 10 minuuttia juoksumatolla mukavissa ympäristöolosuhteissa.
|
2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: koepäivät 4,5,6
|
Vapaaehtoisille tehdään lämmönsietotesti.
Heidän peräsuolen lämpötilansa mitataan peräsuolen termistorilla, ja sitä seurataan jatkuvasti ja hoitava lääkintähenkilöstö tarkkailee sitä.
Biopac-valvontajärjestelmä tallentaa automaattisesti kaikki tiedot
|
koepäivät 4,5,6
|
|
Syke
Aikaikkuna: koepäivät 4,5,6
|
HTT- ja VO2-testin aikana sykettä seurataan jatkuvasti ja ne tallennetaan sykerannekellolla (POLAR, Suomi).
|
koepäivät 4,5,6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Druyan, M.D, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .